各兽药生产企业: 近期,兽药生产企业反映在兽药产品批准文号申报过程中遇到了一些问题导致退审率高。为使各企业充分了解与掌握兽药产品批准文号申报工作的政策规定和网上申报的程序要求,切实解决相关工作人员在文号申报过程中遇到的问题,我会定于2017年2月24日在北京举办兽药产品批准文号申报培训班,邀请中国兽医药品监察所负责兽药批准文号申报资料审查工作的相关专家授课。现将有关事项通知如下: 一、培训时间 2017年2月24日(全天),23日报到 二、 培训地点 西郊宾馆(北京市海淀区王庄路18号,前台电话:010-62322288) 三、培训对象 兽药生产企业负责文号申报、产品检验、质量控制及质量管理的人员。 四、培训人数 为保证培训效果和质量,本期学员人数控制在200人以内,参加人员按报名先后顺序,由我会邮件确认。 五、培训内容 (一)兽药产品批准文号有关新政策规定解读 1.《兽药比对试验要求》和《兽药比对试验目录(第一批)》、《兽药比对试验产品药学研究等资料要求》; 2.《兽药标签和说明书管理办法(征求意见稿)》; 3.兽药产品批准文号批件变更内容、办理程序和要求等; (二)兽药产品批准文号远程系统填报与上传应注意问题; (三)兽药产品批准文号技术审查要点及申报常见问题汇总; (四)问题答疑。 六、培训费用 参加培训的会员单位学员1800元/人,非会员单位学员2000元/人(含培训费、教材资料费、餐费等),交通住宿费自理,住宿可统一安排(500元、540元/标准间,含双早餐,按报到先后顺序安排入住)。 七、乘车路线 详见附件2 八、联系人及联系方式 联系人及电话 董 微:010-62103991-601、13718826893 张 莉:010-62103992、15801368281 E-mail:cvdapx@cvda.org.cn 九、缴费方式 (一)通过银行汇款 汇款学员于2017年2月15日前将培训费用汇入如下账号: 开户名:中国兽药协会 开户行:农业银行北京白石桥支行 账 号:11050501040000149 注:汇款时请注明“文号申报培训费和学员姓名”。 (二)报到现场缴费(现金) 附件:1.兽药产品批准文号申报培训班报名回执 2.西郊宾馆地址及乘车路线
中国兽药协会
2017年1月25日 附件1
附件2 西郊宾馆地址及乘车路线 一、地址:北京市海淀区王庄路18号 二、乘车路线 (一)首都机场距离宾馆30公里,打车100元左右;或乘坐机场快轨至东直门站换乘地铁13号线至五道口站(A出口)左转穿过铁路,直行至红绿灯左转,步行10分钟即可到达。 (二)北京火车站距离宾馆17公里,打车50元左右;或乘坐地铁2号线至西直门站换乘地铁13号线至五道口站(A出口)左转穿过铁路,直行至红绿灯左转,步行10分钟即可到达。 (三)北京西站距离宾馆 16公里,打车35元左右;或乘坐地铁9号线至国家图书馆站换乘4号线到西直门站换乘地铁13号线至五道口站(A出口)出站左转,直行至红绿灯左转步行10分钟即可到达;或由北京西站北门走约280米到北京西站总站(莲花池东路)乘坐387路或21路至索家坟站换乘375路或562路至北京语言大学站出站步行8分钟即可到达。 (四)北京北站距离宾馆 7公里,打车15元左右;或由西直门站乘地铁13号线至五道口站(A出口)出站左转,直行至红绿灯左转,步行10分钟即可到达。 (五)北京南站距离宾馆 20公里,打车50元左右;或由北京南站乘坐地铁4号线至西直门站换乘地铁13号线至五道口站(A出口)出站左转,直行至红绿灯左转,步行10分钟即可到达。 (责任编辑:admin) |