为更好的完成农业部部署的兽药比对试验;提高新兽药研发及注册水平;规范、提升BE试验水平;定于3月上旬在北京举办生物等效、药代动力学理论及PK参数计算等培训班,诚邀北京协和医院临床药理中心I期研究室专家进行专题讲座。此次培训由农业部兽药评审中心协办,希望第七届化学药品的药理、毒理及临床专家及国内外的兽药企业踊跃参加,本培训班采取自愿报名方式,现就有关事项通知如下:
一、培训时间 2018年3月8日、9日两天,7日报到。
二、培训地点
北京市朝阳区麦子店街24号中央农业广播电视学校(农业部北办公区院内),电话:59196666 三、培训内容 北京协和医院临床药理中心I期研究室专家: (一)生物等效性研究总论(江骥) (二)生物等效性总体试验设计(胡蓓) (三)生物等效性试验最新指南解读(王洪允) (四)药代动力学基础理论、PK参数计算(郑昕) (五)生物等效性试验的统计学要求(钟文) (六)生物等效性计算演示和实践(钟文) (七)生物样品分析的质量管理和运行实施(王洪允) (八)生物样品分析的法规解读(郑昕) (九)生物样品分析的项目稽查/核查要素解析(郑昕) (十)案例分析与讨论(全体) 农业部兽药评审中心化药处专家讲授: (十一)农业部公告第442号修订上报稿(化药、中药部分)修订要点及主要内容介绍。 四、培训费用 协会会员单位学员及评审专家1800元/人,非会员单位学员2000元/人(含培训费、资料、餐费),住宿统一安排,费用自理。 五、联系人及联系方式 张雄方竹:010-62103989-611、13810883259 326660684@qq.com 王凯:010-62103991-607 六、缴费方式 (一)银行汇款 请于2018年3月5日前将培训费用汇入如下账号: 开户名:中国兽药协会 开户行:农业银行北京白石桥支行 账 号:11050501040000149 (二)现场缴费 现场交费的学员只收现金,不可刷卡、微信等形式支付,现场开具收据,正式发票培训结束后邮寄。 附件:生物等效性研究培训班报名回执
中国兽药协会
2018年1月17日
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