农业部ManBetX体育：2018年第一期兽药质量监督抽检情况的通报_中国兽药协会

各省、自治区、直辖市畜牧兽医（农牧、农业）厅（局、委、办），新疆生产建设兵团畜牧兽医局：
   现将2017年第四季度兽药质量监督抽检情况通报如下。
   一、基本情况
     （一）兽用生物制品抽检情况
        2017年第四季度共完成兽用生物制品监督抽检112批，合格107批，不合格5批（附件1），合格率95.5%。
      （二）兽用化学药品、中兽药抽检情况
        2017年第四季度共完成兽用化学药品、中兽药监督抽检4045批，合格3933批，不合格112批（附件2、附件3），合格率97.2%，比2017年第三季度（97.6%）下降0.4个百分点，比2016年同期（96.1%）提高1.1个百分点。其中，兽药监测抽检3244批，合格3152批，合格率97.2%；兽药跟踪抽检319批，合格313批，合格率98.1%；兽药定向抽检38批，合格35批，合格率92.1%；兽药鉴别抽检444批，合格433批，合格率97.5%。
   从抽检环节看，生产环节抽检625批，合格615批，合格率98.4%，比2017年第三季度（98.0%）提高0.4个百分点；经营环节抽检2930批，合格2840批，合格率96.6%，比2017年第三季度（97.7%）下降1.1个百分点；使用环节抽检490批，合格478批，合格率97.6%，比2017年第三季度（97.3%）提高0.3个百分点。
   从产品类别看，化药类产品共抽检1373批，合格1343批，合格率97.8%，比2017年第三季度（97.9%）下降0.1个百分点；抗生素类产品共抽检1744批，合格1713批，合格率98.2%，比2017年第三季度（98.4%）下降0.2个百分点；中药类产品共抽检864批，合格815批，合格率94.3%，比2017年第三季度（95.9%）提高1.6个百分点；其他类产品共抽检64批，合格62批，合格率96.9%。
        2017年第四季度兽药抽检合格产品相关信息，请登录“中国兽药信息网”的“国家兽药基础信息查询系统”查阅。
   二、重点监控企业
根据重点监控企业划分原则，判定以下3家企业为重点监控企业。
（一）河南中盛动物药业有限公司（当期兽药质量通报产品涉嫌违法添加其他药物成分）；
（二）四川华蜀动物药业有限公司（全年兽药质量通报产品含量低于50%（包括50%）2批次以上，四季度2批）；
（三）湖南华瑞动物药业有限公司（全年兽药质量通报产品含量低于50%（包括50%）2批次以上，一季度和四季度各1批）。
   三、存在的主要问题
   （一）含量测定项不合格的比例最高，其次是鉴别、检查和性状。
   （二）本季度抽检不合格批次最多的品种为阿莫西林可溶性粉，共5批抽检不合格，其中2批含量在80%左右，分析原因可能与生产工艺存在问题有关。
   （三）非法添加现象依然存在，有1批产品检出非法添加物磺胺间甲氧嘧啶，3批产品检出不明药物结晶。
   四、工作要求
        （一）落实从重处罚规定
各地要按照农业部公告第2071号规定，对符合从重处罚规定情形的不合格产品（附件4），依法予以从重处罚。对符合撤销兽药产品批准文号、吊销兽药生产许可证的，应实施撤号、吊证处罚。对鉴别检验不合格的，各检验机构要进一步开展检验，确认是否存在改变制剂组方、非法添加其他药物成分等违法行为，为行政处罚提供技术支持。各省级兽医行政管理部门要及时将查处结果或调查情况，按照《农业部办公厅ManBetX体育：进一步加强兽药违法案件查处及信息报送工作的通知》（农办医〔2016〕16号）要求，及时将有关案件材料、调查报告等报我部兽医局。我部将视各地工作情况适时通报。
     （二）组织开展查处活动
各地要进一步加强兽药质量监督抽检信息核实确认工作，进一步完善兽药生产企业质量申诉渠道，确保报送信息的真实性、准确性和合法性。对通报的假劣兽药，各地要集中力量组织查处，责令生产企业召回销毁假劣兽药，对相关违法企业要实施飞行检查，严肃查处违法行为。其中，对鉴别、含量不合格且不属于从重处罚规定情形的产品，要责令企业停止该产品的生产，经企业所在地省级兽医行政管理部门审核整改合格后，方可恢复生产。
       （三）加强兽药质量信息通报
各地要及时将抽检结果信息通报辖区内兽药经营企业、动物饲养场（小区、户）等有关单位，防止养殖者误买、误用假劣兽药，保障养殖环节用药安全。
       （四）继续强化日常监管
各地要加强对辖区内兽药生产经营企业的日常监管工作，强化兽药GMP、兽药GSP后续监管措施，对监管中发现的违法行为要依法及时处理。

          附件：1.2017年第四季度全国兽药质量监督抽检生物制品抽检不合格产品汇总表
2.2017年第四季度全国兽药质量监督抽检国家计划不合格产品汇总表
3.2017年第四季度全国兽药质量监督抽检辖区计划不合格产品汇总表
4.2017年第四季度监督抽检结果符合农业部公告第2071号规定情形的不合格产品汇总表

                                          农业部
                                                                                                        2018年3月9日

附件下载：

http://www.syj.moa.gov.cn/dongtai/201803/t20180316_6138553.htm (责任编辑：admin)

农业部ManBetX体育：2018年第一期兽药质量监督抽检情况的通报

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