根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审核,批准利拉伐N.V公司等2家公司生产的碘混合溶液等2种兽药产品在我国注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。
批准KVP Kiel有限责任公司生产的恩诺沙星注射液在我国再注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。此前发布的同品种兽药产品质量标准同时废止。
批准勃林格殷格翰动物保健(美国)有限公司生产的猪回肠炎活疫苗在我国变更注册,并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签。此前发布的同品种兽药产品质量标准同时废止。
特此公告。
附件:1.进口兽药注册目录
2.质量标准
3.说明书和标签
农 业 部
2015年3月18日
附件1
进口兽药注册目录
兽药名称
|
生产厂名称
|
进口兽药注册证书号
|
有效
期限
|
备注
|
碘混合溶液
Iodine Mixed Solution
|
利拉伐N.V公司
DeLaval N.V.
|
(2015)外兽药证字10号
|
2015.03
-
2020.02
|
注册
|
复方季铵盐戊二醛溶液
Compound Quaternary Ammonium salts and Glutaral Solution
|
法国苏吉华股份有限公司S.A.Sogeval
|
(2015)外兽药证字11号
|
2015.03
-
2020.02
|
注册
|
恩诺沙星注射液(5%)
Enrofloxacin Injection
|
KVP Kiel有限责任公司
KVP Pharma + Veterinaer Produkte GmbH
|
(2015)外兽药证字12号
|
2015.03
-
2020.02
|
再注册
|
恩诺沙星注射液(10%)
Enrofloxacin Injection
|
KVP Kiel有限责任公司..
KVP Pharma + Veterinaer Produkte GmbH
|
(2015)外兽药证字13号
|
2015.03
-
2020.02
|
再注册
|
猪回肠炎活疫苗
Lawsonia Intracellularis Vaccine,Live
|
勃林格殷格翰动物保健(美国)有限公司
Boehringer Ingelheim Vetmedica, Inc.
|
(2011.)外兽药证字24号
|
2011.05
-
2016.04
|
变更注册:产品有效期由36个月变更为18个月
|