中华人民共和国农业农村部公告 第693号
时间:2023-08-14 16:18来源:未知 作者:admin 点击:
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根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准道法玛制药生产的美洛昔康注射液在我国注册，核发《进口兽药注册证书》，并发布产品质量标准、工艺规程、说明书和标签，自发布之日起执行。
批准英国Evans生产厂等2家公司生产的碘酸混合溶液等2种兽药产品在我国再注册，核发《进口兽药注册证书》，并发布修订后的质量标准、工艺规程、说明书和标签，自发布之日起执行，此前发布的该兽药质量标准、说明书和标签同时废止。批准勃林格殷格翰动物保健（美国）有限公司（Gainesville生产厂）等2家公司生产的鸡传染性法氏囊病复合冻干活疫苗（2512株）等3种兽药产品在我国再注册，核发《进口兽药注册证书》，并发布修订后的质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行，此前发布的该兽药质量标准、说明书和标签同时废止。
批准KVP Kiel有限责任公司生产的吡虫啉莫昔克丁滴剂（猫用）等14种兽药在我国变更注册。
特此公告。
附件： 1.进口兽药注册目录
2.质量标准
3.工艺规程
4.说明书和标签
农业农村部
2023年7月28日
附件1
进口兽药注册目录
|
兽药名称 |
生产厂
名称 |
国 别 |
进口兽药
注册
证书号 |
有效期限 |
备注 |
美洛昔康注射液
Meloxicam Injection |
道法玛制药Dopharma B.V. |
荷兰 |
（2023）
外兽药证字
24号 |
2023.07.28
—
2028.07.27 |
注册 |
碘酸混合溶液
Iodine and Acid Mixed Solution |
英国Evans生产厂
Evans Vanodine International PLC |
英国 |
（2019）
外兽药证字
09号 |
2023.07.28
—
2028.07.27 |
再注册
（进口兽药注册证书号不变） |
匹莫苯丹咀嚼片
（1.25mg）
Pimobendan Chewable Tablets |
德国勃林格殷格翰动物保健有限公司墨西哥生产厂Boehringer Ingelheim Promeco, S.A. de C.V. |
墨西哥 |
（2018）
外兽药证字
52号 |
2023.07.28
—
2028.07.27 |
再注册
（进口兽药注册证书号不变） |
匹莫苯丹咀嚼片
（2.5mg）
Pimobendan Chewable Tablets |
德国勃林格殷格翰动物保健有限公司墨西哥生产厂Boehringer Ingelheim Promeco, S.A. de C.V. |
墨西哥 |
（2018）
外兽药证字
53号 |
2023.07.28
—
2028.07.27 |
再注册
（进口兽药注册证书号不变） |
匹莫苯丹咀嚼片
（5mg）
Pimobendan Chewable Tablets |
（2018）
外兽药证字
54号 |
鸡传染性法氏囊病复合冻干活疫苗（2512株）
Infectious Bursal Disease Vaccine，Live Freeze-dried Complex
（Strain 2512） |
勃林格殷格翰动物保健（美国）有限公司（Gainesville生产厂）Boehringer Ingelheim Animal Health USA Inc. |
美国 |
（2018）
外兽药证字
35号 |
2023.07.28
—
2028.07.27 |
再注册
（进口兽药注册证书号不变） |
猪繁殖与呼吸综合征活疫苗
Porcine Reproductive and Respiratory Syndrome Vaccine, Live |
勃林格殷格翰动物保健（美国）有限公司（St.Joseph生产厂）Boehringer Ingelheim Animal Health USA Inc. |
美国 |
（2018）
外兽药证字
41号 |
2023.07.28
—
2028.07.27 |
再注册
（进口兽药注册证书号不变） |
猪圆环病毒2型杆状病毒载体
灭活疫苗
Porcine Circovirus Type 2 Baculovirus VectorVaccine, Inactivated |
勃林格殷格翰动物保健（美国）有限公司（St.Joseph生产厂）Boehringer Ingelheim Animal Health USA Inc. |
美国 |
（2018）
外兽药证字
42号 |
2023.07.28
—
2028.07.27 |
再注册
（进口兽药注册证书号不变） |
吡虫啉莫昔克丁滴剂（猫用）
（0.4ml）
Imidacloprid and Moxidectin Spot-on Solutions（for Cats） |
KVP Kiel有限责任公司
KVP Pharma+Veterinär Produkte GmbH |
德国 |
（2019）
外兽药证字
45号 |
2019.05.14
—
2024.05.13 |
变更注册：企业名称由“拜耳动物保健有限责任公司 Bayer Animal Health GmbH”变更为“美国礼蓝动物保健有限公司Elanco Animal Health Incorporated”;英文商品名称由“Advocate”变更为“Advocate by Elanco” |
吡虫啉莫昔克丁滴剂（猫用）
（0.8ml）
Imidacloprid and Moxidectin Spot-on Solutions（for Cats） |
（2019）
外兽药证字
46号 |
吡虫啉莫昔克丁滴剂（犬用）
（0.4ml）
Imidacloprid and Moxidectin Spot-on Solutions（for Dogs） |
KVP Kiel有限责任公司
KVP Pharma+Veterinär Produkte GmbH |
德国 |
（2019）
外兽药证字
47号 |
2019.05.14
—
2024.05.13 |
变更注册：企业名称由“拜耳动物保健有限责任公司 Bayer Animal Health GmbH”变更为“美国礼蓝动物保健有限公司Elanco Animal Health Incorporated”;英文商品名称由“Advocate”变更为“Advocate by Elanco” |
吡虫啉莫昔克丁滴剂（犬用）
（1.0ml）
Imidacloprid and Moxidectin Spot-on Solutions（for Dogs） |
（2019）
外兽药证字
48号 |
吡虫啉莫昔克丁滴剂（犬用）
（2.5ml）
Imidacloprid and Moxidectin Spot-on Solutions（for Dogs） |
（2019）
外兽药证字
49号 |
吡虫啉莫昔克丁滴剂（犬用）
（4.0ml）
Imidacloprid and Moxidectin Spot-on Solutions（for Dogs） |
（2019）
外兽药证字
50号 |
恩诺沙星片
（宠物用）
（15mg）
Enrofloxacin Tablets
（for Pets） |
KVP Kiel有限责任公司
KVP Pharma+Veterinär Produkte GmbH |
德国 |
（2019）
外兽药证字
51号 |
2019.05.14
—
2024.05.13 |
变更注册：企业名称由“拜耳动物保健有限责任公司 Bayer Animal Health GmbH”变更为“美国礼蓝动物保健有限公司Elanco Animal Health Incorporated” |
恩诺沙星片
（宠物用）
（50mg）
Enrofloxacin Tablets
（for Pets） |
（2019）
外兽药证字
52号 |
|
托曲珠利混悬液Toltrazuril Suspension |
（2019）
外兽药证字
81号 |
2019.10.18
—
2024.10.17 |
双羟萘酸噻嘧啶吡喹酮片
Pyrantel Pamoate and Praziquantel Tablet |
（2019）
外兽药证字
70号 |
2019.09.12
—
2024.09.11 |
|
托曲珠利Toltrazuril |
KVP Kiel有限责任公司
KVP Pharma+Veterinär Produkte GmbH |
德国 |
（2019）
外兽药证字
60号 |
2019.07.03
—
2024.07.02 |
变更注册：企业名称由“拜耳动物保健有限责任公司 Bayer Animal Health GmbH”变更为“美国礼蓝动物保健有限公司Elanco Animal Health Incorporated” |
二氯苯醚菊酯吡虫啉滴剂
Permethrin and Imidacloprid Spot-on Solutions |
（2018）
外兽药证字
28号 |
2023.03.16
—
2028.03.15 |
|
复方非班太尔片Compound Febantel Tablets |
（2019）
外兽药证字
41号 |
2019.04.23
—
2024.04.22 |
|
复方布他磷注射液Compound Butaphosphan Injection |
（2021）
外兽药证字
34号 |
2021.06.16
—
2026.06.15 |
恩诺沙星注射液
（100ml:5g）
Enrofloxacin Injection |
KVP Kiel有限责任公司
KVP Pharma+Veterinär Produkte GmbH |
德国 |
（2020）
外兽药证字
21号 |
2020.05.19
—
2025.05.18 |
变更注册：企业名称由“拜耳动物保健有限责任公司 Bayer Animal Health GmbH”变更为“美国礼蓝动物保健有限公司Elanco Animal Health Incorporated” |
恩诺沙星注射液
（100ml:10g）
Enrofloxacin Injection |
（2020）
外兽药证字
22号 |
恩诺沙星注射液
（50ml∶1.25g）Enrofloxacin Injection |
（2022）
外兽药证字
58号 |
2022.07.12
—
2027.07.11 |
恩诺沙星注射液
（100ml∶2.5g）Enrofloxacin Injection |
（2022）
外兽药证字
59号 |
吡虫啉滴剂（犬用）
（0.4ml）Imidacloprid Spot-on Solution |
KVP Kiel有限责任公司
KVP Pharma+Veterinär Produkte GmbH |
德国 |
（2018）
外兽药证字
46号 |
2018.12.10
—
2023.12.09 |
变更注册：企业名称由“拜耳动物保健有限责任公司 Bayer Animal Health GmbH”变更为“美国礼蓝动物保健有限公司Elanco Animal Health Incorporated” |
吡虫啉滴剂（犬用）
（1.0ml）Imidacloprid Spot-on Solution |
（2018）
外兽药证字
47号 |
吡虫啉滴剂（犬用）
（2.5ml）Imidacloprid Spot-on Solution |
（2018）
外兽药证字
48号 |
吡虫啉滴剂（犬用）
（4.0ml）Imidacloprid Spot-on Solution |
（2018）
外兽药证字
49号 |
吡虫啉滴剂（猫用）
（0.4ml）Imidacloprid Spot-on Solution |
KVP Kiel有限责任公司
KVP Pharma+Veterinär Produkte GmbH |
德国 |
（2018）
外兽药证字
50号 |
2018.12.10
—
2023.12.09 |
变更注册：企业名称由“拜耳动物保健有限责任公司 Bayer Animal Health GmbH”变更为“美国礼蓝动物保健有限公司Elanco Animal Health Incorporated” |
吡虫啉滴剂（猫用）
（0.8ml）Imidacloprid Spot-on Solution |
（2018）
外兽药证字
51号 |
吡虫啉氟氯苯氰菊酯项圈
12.5g（38cm）
Imidacloprid and Flumethrin Collar |
（2018）
外兽药证字
55号 |
2018.12.10
—
2023.12.09 |
吡虫啉氟氯苯氰菊酯项圈
45g（70cm）
Imidacloprid and Flumethrin Collar |
（2018）
外兽药证字
56号 |
(责任编辑：admin) |
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