中华人民共和国农业农村部公告第759号_中国兽药协会

　根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准硕腾公司西班牙赫罗纳生产厂生产的卡洛芬注射液（犬用）在我国注册，核发《进口兽药注册证书》，并发布该兽药质量标准、工艺规程、说明书和标签，自发布之日起执行。
　　批准硕腾公司美国威洛岛（Willow Island）生产厂等7家公司生产的拉沙洛西钠等8种兽药产品在我国再注册，核发《进口兽药注册证书》，并发布工艺规程和修订后的质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。此前发布的上述8种兽药质量标准、说明书和标签同时废止。
　　批准硕腾公司美国林肯生产厂生产的卡洛芬咀嚼片（犬用）在我国变更注册，质量标准、说明书和标签参照农业农村部公告第252号同品种执行。批准勃林格殷格翰动物保健有限公司法国吐鲁兹生产厂生产的非泼罗尼喷剂在我国变更注册，质量标准、说明书和标签其他内容按照农业农村部公告第666号同品种执行。
　　特此公告。
　　附件：1.进口兽药注册目录
　　　　　2.质量标准
　　　　　3.工艺规程
　　　　　4.说明书和标签
　　农业农村部
　　2024年2月4日

附件1

进口兽药注册目录

兽药名称	生产厂名称	国别	进口兽药注册证书号	有效期限	备注
卡洛芬注射液（犬用）（20ml︰1.0g） Carprofen Injection（for Dogs）	硕腾公司西班牙赫罗纳生产厂 Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.	西班牙	（2024）外兽药证字 01号	2024.02.04 — 2029.02.03	注册
拉沙洛西钠 Lasalocid Sodium	硕腾公司美国威洛岛（Willow Island）生产厂 Zoetis LLC., Willow Island, USA	美国	（2019）外兽药证字 12号	2024.02.04 — 2029.02.03	再注册（进口兽药注册证书号不变）
拉沙洛西钠预混剂（20%） Lasalocid Sodium Premix	硕腾公司美国索尔兹伯里（Salisbury）生产厂 Zoetis LLC., Salisbury, USA	美国	（2019）外兽药证字 14号	2024.02.04 — 2029.02.03	再注册（进口兽药注册证书号不变）
复方磺胺嘧啶混悬液（200ml∶磺胺嘧啶80g+甲氧苄啶16g） Compound Sulfadiazine Suspension	法国FC有限公司 FC FRANCE SAS	法国	（2019）外兽药证字 55号	2024.02.04 — 2029.02.03	再注册（进口兽药注册证书号不变）
鸡传染性喉气管炎重组鸡痘病毒二联活疫苗 Fowl Pox-Laryngotracheitis Vaccine, Live Fowl Pox Vector	诗华美国动物保健公司 Ceva Animal Health, LLC	美国	（2019）外兽药证字 19号	2024.02.04 — 2029.02.03	再注册（进口兽药注册证书号不变）
鸡传染性法氏囊病活疫苗（W2512 G-61株） Infectious Bursal Disease Vaccine，Live（Strain W2512 G-61）	匈牙利诗华—费拉西亚兽医生物制品有限公司Ceva-Phylaxia Veterinary Biologicals Co. Ltd.	匈牙利	（2019）外兽药证字 54号	2024.02.04 — 2029.02.03	再注册（进口兽药注册证书号不变）
土霉素注射液（100ml∶20g） Oxytetracycline Injection	荷兰优诺威动物保健公司 Eurovet Animal Health BV	荷兰	（2018）外兽药证字 43号	2024.02.04 — 2029.02.03	再注册（进口兽药注册证书号不变）
恩诺沙星片（宠物用）（15mg） Enrofloxacin Tablets（for Pets）	KVP Kiel有限责任公司 KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH	德国	（2019）外兽药证字 51号	2024.02.04 — 2029.02.03	再注册（进口兽药注册证书号不变）
恩诺沙星片（宠物用）（50mg） Enrofloxacin Tablets（for Pets）	KVP Kiel有限责任公司 KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH	德国	（2019）外兽药证字 52号	2024.02.04 — 2029.02.03	再注册（进口兽药注册证书号不变）
阿莫西林可溶性粉（50%） Amoxicillin Soluble Powder	法国FC有限公司 FC FRANCE SAS	法国	（2019）外兽药证字 61号	2024.02.04 — 2029.02.03	再注册（进口兽药注册证书号不变）
卡洛芬咀嚼片（犬用）（25mg） Carprofen Chewable Tablets for Dogs	硕腾公司美国林肯生产厂 Zoetis Inc.	美国	（2019）外兽药证字 95号	2019.12.30 — 2024.12.29	变更注册：原料药供应商由“1.Cosma S.P.A.，2.Procos S.P.A.”变更为“1.Cosma S.P.A.，2.Procos S.P.A.，3.Erregierre S.P.A.”
非泼罗尼喷剂（100ml∶0.25g） Fipronil Spray	勃林格殷格翰动物保健有限公司法国吐鲁兹生产厂Boehringer Ingelheim Animal Health France	法国	（2018）外兽药证字 32号	2023.04.23 — 2028.04.22	变更注册：兽药有效期由“24个月”变更为“36个月”

说明书和标签

(责任编辑：admin)

中华人民共和国农业农村部公告 第759号

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