中华人民共和国农业部公告第1471号_中国兽药协会

中华人民共和国农业部公告
第1471号

　根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准齐鲁动物保健品有限公司等2家公司申报的盐酸沃尼妙林原料等3种兽药产品为新兽药，现核发《新兽药注册证书》，并发布产品质量标准、标签和说明书，自发布之日起执行。
　批准内蒙古必威安泰生物科技有限公司申请的口蹄疫O型、亚洲I型二价灭活疫苗等2种兽药产品变更注册，并发布修订后的产品制造及检验试行规程，自发布之日起执行。产品质量标准、标签和说明书执行农业部第1042和1121号公告发布的同品种兽药产品质量标准、标签和说明书。
　特此公告。

　附件：1.新兽药注册目录
　　　　 2.试行规程
　　　　 3.质量标准
　　　　 4.标签和说明书

　　　　　　　　　　　二〇一〇年十月十三日

附件1：

新兽药注册目录

新兽药名称	研制单位	类别	证书号	备注
盐酸沃尼妙林原料	齐鲁动物保健品有限公司	二类	（2010）新兽药证字31 号	注册
盐酸沃尼妙林预混剂（100g:10g）	齐鲁动物保健品有限公司	二类	（2010）新兽药证字32 号	注册
盐酸苯噁唑注射液（2ml:60mg）	敦化市圣达动物药品有限公司	四类	（2010）新兽药证字33 号	注册
口蹄疫O型、亚洲I 型二价灭活疫苗（ONXC株+JSL株）	内蒙古必威安泰生物科技有限公司	/	/	变更注册：原细胞转瓶培养生产工艺变更为细胞悬浮培养。
猪口蹄疫O型灭活疫苗（OZK/93株+OR/80株）	内蒙古必威安泰生物科技有限公司	/	/	变更注册：原细胞转瓶培养生产工艺变更为细胞悬浮培养。

(责任编辑：admin1)

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