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中国兽药协会

农业部公告 第2171号(2种兽药产品为新兽药)

时间:2014-11-25 15:27来源:中国兽药信息网 作者:admin 点击:

根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准华南农业大学等5家单位申报的紫锥菊根等2种兽药产品为新兽药,现核发《新兽药注册证书》,并发布产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。

  批准华南农业大学申报的鸡新城疫、禽流感(H9亚型)二联灭活疫苗(La Sota株+SS株)变更注册,并发布修订后的产品试行规程、质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。此前发布的同品种兽药产品质量标准同时废止。

  特此公告。

  附件:1.新兽药注册目录

  2.试行规程

  3.质量标准

  4.说明书和标签

  农业部

  2014年11月13日

  附件1

新兽药注册目录

  

新兽药名称

研制单位

类别

新兽药注册证书号

备注

紫锥菊根

华南农业大学、广州华农大实验兽药有限公司、广东大华农动物保健品股份有限公司动物保健品厂、天津瑞普生物技术股份有限公司、成都乾坤动物药业有限公司

二类

(2014)新兽药证字44号

注册

紫锥菊根末

华南农业大学、广州华农大实验兽药有限公司、广东大华农动物保健品股份有限公司动物保健品厂、天津瑞普生物技术股份有限公司、成都乾坤动物药业有限公司

二类

(2014)新兽药证字45号

注册

鸡新城疫、禽流感(H9亚型)二联灭活疫苗(La Sota株+SS株)

华南农业大学

三类

(2006)新兽药证字35号

变更注册:疫苗有效期由12个月变更为18个月;增加装量检查;性状检验中粘度检验按现行《中国兽药典》附录方法进行检验

 

 

 

 

附件:

(责任编辑:admin)
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