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中国兽药协会

中华人民共和国农业部公告 第2392号

时间:2016-04-21 14:05来源:农业部网站 作者:admin 点击:
中华人民共和国农业部公告 第2392号

 

  根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准中国农业科学院哈尔滨兽医研究所等6家单位申报的重组禽流感病毒(H5亚型)二价灭活疫苗(细胞源,Re-6株+Re-4株)等2种兽药产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》,并发布产品试行规程、质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。

  批准北京生泰尔生物科技有限公司等3家单位申报的银黄注射液含量测定方法变更注册,并发布修订后的质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。原我部发布的同品种质量标准、说明书和标签同时废止。

  特此公告。

  附件:1.新兽药注册目录

      2.试行规程

      3.质量标准

      4.说明书和标签

                                       农业部

                                      2016年4月15日

  附件1

新兽药注册目录

  

新兽药名称

研制单位

类别

新兽药注册证书号

备注

监测期

重组禽流感病毒(H5亚型)二价灭活疫苗(细胞源,Re-6株+Re-4株)

中国农业科学院哈尔滨兽医研究所、吉林冠界生物技术有限公司、哈尔滨维科生物技术开发公司

三类

(2016)新兽药证字27号

注册

3年

银黄注射液

北京生泰尔生物科技有限公司、爱迪森(北京)生物科技有限公司、北京普尔路威达兽药有限公司

三类

(2007)新兽药证字02号

含量测定方法变更注册

/

 


附件:
http://www.moa.gov.cn/govpublic/SYJ/201604/t20160420_5101554.htm

(责任编辑:admin)
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