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中国兽药协会

中华人民共和国农业部公告 第2421号

时间:2016-07-21 13:40来源:农业部网站 作者:admin 点击:

根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准烟台绿叶动物保健品有限公司等5家单位申报的鸭甲型肝炎病毒二价蛋黄抗体(1型+3型)为新兽药,核发《新兽药注册证书》,并发布产品试行规程、质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。

  批准盐酸头孢噻呋注射液增加靶动物和适应症变更注册,新增靶动物牛监测期为3年。

  特此公告。

  附件:1.新兽药注册目录

     2.试行规程

     3.质量标准

     4.说明书和标签

                                            农业部

                                          2016年7月13日

  附件1

新兽药注册目录

  

新兽药名称

研制单位

类别

新兽药注册证书号

备注

监测期

鸭甲型肝炎病毒二价蛋黄抗体(1型+3型)

烟台绿叶动物保健品有限公司、江苏农牧科技职业学院、山东德利诺生物工程有限公司、天津赫莱恩特生物科技有限公司、山东省农业科学院家禽研究所

三类

(2016)新兽药证字50号

注册

3年

盐酸头孢噻呋注射液

齐鲁动物保健品有限公司

三类

(2009)新兽药证字2号

变更注册:增加靶动物和适应症(原适应症为治疗猪的细菌性呼吸系统疾病;新增加的适应症为治疗奶牛产后子宫炎)

新增靶动物牛监测期为3年

 


附件:

http://www.moa.gov.cn/govpublic/SYJ/201607/t20160720_5212769.htm (责任编辑:admin)
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