中华人民共和国农业农村部公告 第130号
时间:2019-02-12 21:41来源:农业农村部网站 作者:admin 点击:
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根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准华中农业大学等14家单位申报的牛结核病γ-干扰素ELISA检测试剂盒等5种兽药产品为新兽药，核发《新兽药注册证书》，发布产品试行规程、质量标准、说明书和内包装标签，自发布之日起执行。
特此公告。
附件：1.新兽药注册目录
2.试行规程
3.质量标准
4.说明书和内包装标签
农业农村部
2019年1月23日
附件1
新兽药注册目录
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新兽药名称
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研制单位
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类别
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新兽药注册证书号
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监测期
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备注
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牛结核病γ-干扰素ELISA检测试剂盒
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华中农业大学、武汉科前生物股份有限公司、广州悦洋生物技术有限公司
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二类
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（2019）
新兽药证字7号
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4年
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注册
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牛结核病IFN-γ夹心ELISA检测试剂盒
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扬州大学、中国兽医药品监察所、中国农业科学院北京畜牧兽医研究所、南京太和生物技术有限公司、青岛瑞尔生物技术有限公司
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二类
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（2019）
新兽药证字8号
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4年
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注册
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猪链球菌病、副猪嗜血杆菌病二联亚单位疫苗
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华中农业大学、武汉科前生物股份有限公司、天津瑞普生物技术股份有限公司、国药集团扬州威克生物工程有限公司
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一类
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（2019）
新兽药证字9号
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5年
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注册
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猪链球菌病活疫苗（SS2-RD株）
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华中农业大学、武汉科前生物股份有限公司
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三类
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（2019）
新兽药证字10号
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3年
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注册
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非洲猪瘟病毒荧光PCR检测试剂盒
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中国动物疫病预防控制中心、北京森康生物技术开发有限公司、洛阳莱普生信息科技有限公司、深圳真瑞生物科技有限公司
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二类
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（2019）
新兽药证字11号
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4年
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注册
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附件：公告130.ceb
说明书和标签.doc
http://www.moa.gov.cn/gk/tzgg_1/gg/201901/t20190130_6170940.htm
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