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根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准中国农业科学院上海兽医研究所等15家单位申报的沙咪珠利等8种兽药产品为新兽药，核发《新兽药注册证书》，发布产品质量标准、说明书和标签，并发布沙咪珠利每日允许摄入量（ADI）和最高残留限量标准（MRL）（试行）及沙咪珠利等2种兽药产品残留检测方法标准（试行），自发布之日起执行。
批准北京欧博方医药科技有限公司等2家单位申报的匹莫苯丹咀嚼片变更注册，发布修订后的匹莫苯丹咀嚼片质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行，原我部发布的本产品质量标准、说明书和标签同时废止。 批准烟台只楚制药有限公司申报的硫酸庆大霉素可溶性粉变更注册，并发布庆大霉素残留检测方法标准（试行），自发布之日起执行。质量标准、说明书和标签样稿按照《兽药质量标准》（2017年版）化学药品卷同品种执行。 特此公告。 附件：1.新兽药注册目录 2.兽药变更注册目录 3.质量标准 4.说明书和标签 5. 沙咪珠利每日允许摄入量（ADI）和最高残留限量标准（MRL）（试行）及沙咪珠利残留检测方法标准（试行） 6. 常山酮残留检测方法标准（试行） 7. 庆大霉素残留检测方法标准（试行）
农业农村部
2020年11月5日 附件1
新兽药注册目录
附件2
兽药变更注册目录
附件：
(责任编辑：admin) |
中华人民共和国农业农村部公告 第350号
时间:2020-11-10 11:17来源:农业农村部网站 作者:admin 点击:
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