为做好兽药临床及非临床研究质量管理规范实施工作,根据《兽药管理条例》规定,我部组织形成了《兽药临床研究质量管理规范监督检查管理办法》、《兽药临床研究质量管理规范检查标准(化药、中药)》、《兽药临床研究质量管理规范检查标准(兽用生物制品)》、《兽药非临床研究质量管理规范监督检查管理办法》和《兽药非临床研究质量管理规范检查标准》征求意见稿(附后)。请组织认真研究,提出修改意见,于2015年1月15日前将书面意见反馈我部兽医局。 联 系 人:农业部兽医局谷 红 联系电话:010-59192829,59191652(传真) 电子邮箱:yzc2829@sina.com 附件:1.《兽药临床研究质量管理规范监督检查管理办法》 (征求意见稿) 2.《兽药临床研究质量管理规范检查标准(化药、中药)》(征求意见稿) 3.《兽药临床研究质量管理规范检查标准(兽用生物制品)》(征求意见稿) 4.《兽药非临床研究质量管理规范监督检查管理办法》(征求意见稿) 5.《兽药非临床研究质量管理规范检查标准》(征求意见稿) 农业部办公厅 2014年12月15日 附件:
附件1 兽药GCP监督检查办法20141209.docx
附件2 兽药GCP检查标准(化药、中药)20141209.docx 附件3 兽药GCP检查标准(生物制品)20141209.docx 附件4 兽药GLP检查办法20141209.docx 附件5 兽药GLP检查标准20141209.docx 农办医函〔2014〕66号.CEB http://www.moa.gov.cn/govpublic/SYJ/201412/t20141217_4299172.htm (责任编辑:admin) |