农业农村部畜牧兽医局ManBetX体育:公布兽药临床试验质量管理规范监督检查结果(第二十批)的通知
时间:2021-08-24 15:22来源:农业农村部兽医局网站 作者:admin 点击:
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各省、自治区、直辖市农业农村(农牧)、畜牧兽医厅(局、委),新疆生产建设兵团农业农村局,中国兽医药品监察所:
为规范兽药研究活动,根据《兽药管理条例》《兽药临床试验质量管理规范》以及监督检查标准,我局组织专家对吉林特研生物技术有限公司、天津渤海农牧产业联合研究院有限公司、西安国联质量检测技术股份有限公司、金宇保灵生物药品有限公司、烟台赛普特检测服务有限公司、国药集团动物保健股份有限公司等6 家单位进行了监督检查。经监督检查,吉林特研生物技术有限责任公司等6 家单位共26 个试验项目符合兽药临床试验质量管理规范要求,现公布监督检查结果,详细信息见中国兽药信息网“ 兽药GLP\GCP 监督检查” 专栏。
请各省级畜牧兽医主管部门切实做好日常监督管理工作,督促相关单位按照兽药GCP 要求开展兽药研究活动。
附件:符合兽药临床试验质量管理规范要求的单位和试验项目
农业农村部畜牧兽医局
2021年8月23日
附件
符合兽药临床试验质量管理规范要求
的单位和试验项目
单位名称 |
单位地址 |
试验项目 |
吉林特研生物技术有限公司 |
吉林省长春市净月开发区柳莺西路388号 |
牛安全性试验(兽用生物制品) |
牛有效性试验(兽用生物制品) |
宠物类安全试验(兽用生物制品) |
宠物类有效性试验(兽用生物制品) |
天津渤海农牧产业联合研究院有限公司 |
天津市自贸试验区(空港经济区)东九道1号西侧研发楼 |
猪安全性试验(兽用生物制品) |
猪有效性试验(兽用生物制品) |
宠物类安全性试验(兽用生物制品) |
宠物类有效性试验(兽用生物制品) |
西安国联质量检测技术股份有限公司 |
陕西省西咸新区沣东新城协同创新港8号楼 |
禽类药效评价试验 |
禽类药效评价田间试验 |
禽类生物等效性试验 |
禽类靶动物安全性试验 |
猪药效评价试验 |
猪药效评价田间试验 |
猪生物等效性试验 |
猪靶动物安全性试验 |
宠物类生物等效性试验 |
金宇保灵生物药品有限公司 |
内蒙古自治区呼和浩特市经济技术开发区沙尔沁工业园区金宇大街1号 |
宠物类安全性试验(兽用生物制品) |
宠物类有效性试验(兽用生物制品) |
烟台赛普特检测服务有限公司 |
山东省烟台市高新区科技大道39号6号楼 |
宠物类药代动力学试验 |
国药集团动物保健股份有限公司 |
武汉市东湖新技术开发区神墩三路299号 |
猪安全性试验(兽用生物制品) |
猪有效性试验(兽用生物制品) |
宠物类安全性试验(兽用生物制品) |
宠物类有效性试验(兽用生物制品) |
禽类安全性试验(兽用生物制品) |
禽类有效性试验(兽用生物制品) |
(责任编辑:admin) |
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