兽药上市前需要经过哪些审批程序？（政府监管）_中国兽药协会

兽药安全科普知识手册
——抗菌药﹒兽药残留﹒耐药性专业知识百问

第四节政府监管

兽药上市前需要经过哪些审批程序？

兽药上市前，需要通过以下审批程序。
兽药注册审批：国内研发的新兽药和进口兽药需按照《兽药注册办法》、农业部公告第442号等注册法规要求进行提交有关资料和样品，经农业部审批后，分别取得新兽药注册证书和进口兽药注册证书。
兽药产品批准文号及进口兽药通关审批：国内兽药生产企业按照《兽药产品批准文号管理办法》的有关要求提交兽药产品有关材料，经过农业部审批后，获得兽药产品批准文号。取得了进口兽药注册证书的进口兽药需填写《进口兽药通关单》，并得到进口口岸的签发许可。
兽药生产条件审批：兽药生产企业需向省级兽医行政管理部门按要求提交与生产相关的硬件、软件及拟生产剂型和品种的有关材料，经过材料审查和现场验收等审批，获得GMP证书和生产许可证。兽药生产企业通过以上审批程序，获得相应许可后，才能进行兽药生产，产品经过企业质检部门检验合格，并发放合格证后，方可上市。
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兽药上市前需要经过哪些审批程序？（政府监管）

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