美国FDA发布预防控制和农产品安全规则指南_中国兽药协会

美国食品药物管理局（FDA）已发布两份指南文件，澄清该局目前正在考虑的预防控制和农产品安全规则提案。预防控制提案将对食品生产、包装和保存现行良好生产规范（CGMPs）的相关法规进行修改，促进其现代化，要求生产、加工、包装和保存美国销售食品的国内外企业制定书面计划，明确潜在食品安全危害，并实施基于风险的预防控制，减轻可能发生的危害。这类似于已针对果汁和海产品采用的危害分析和关键控制点体系。农产品安全提案将在国内外农场针对水果和蔬菜的种植、收割、包装和保存，实施可行的基于科学和风险的安全标准。 FDA针对预防控制的指南文件包括了常见问题和答复，主要涉及规则范围、定义、豁免、危害分析、基于风险的预防控制。

　　FDA指出，除某些例外，新预防控制规则将适用于根据目前食品企业注册法规须向FDA注册的企业。针对故意造成的危害问题（包括恐怖活动），FDA暂时认为传统HACCP或其它食品安全体系未涉及的故意造成的危害，可能需要采取不同的控制，因此将制定单独法规予以解决。FDA指出，提案将促进目前CGMPs的现代化，（i）全面实施用语的现代化和更新；（ii）删除某些含有建议的条款，包括保存冷冻、冰冻和加热食品的特定温度；（iii）澄清CGMP中某些防止污染的条款，要求防止食品交叉污染以及防止过敏原污染；（iv）使防止食品和食品接触材料污染的条款也包括防止食品包装材料污染。农产品安全指南文件解答了一系列普遍性问题，涉及豁免、要求改动、要求的替代方法、农业用水、土壤改良剂和记录。FDA指出，该拟议规则将制定农场农产品安全种植、收割、包装和保存的最低科学标准。为此，规则将就下列主要领域制定新标准：工人培训、健康和卫生；农业用水；动物源性生物土壤改良剂；养殖和野生动物；设备、工具和建筑物；芽苗。该拟议规则涵盖了多数未加工处理状态的水果和蔬菜；但不适用于极少生食、个人或农场消费农产品以及用于商业加工的产品（如罐头）。

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美国FDA发布预防控制和农产品安全规则指南

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