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新疆天康畜牧生物技术股份有限公司兽药质量安全承诺书及经验介绍

时间:2014-01-17 10:44来源:协会会员部 作者:admin 点击:
新疆天康畜牧生物技术股份有限公司
兽药质量安全承诺书



本公司深知产品质量关乎畜牧业健康发展、社会稳定、畜产品和人民健康。因此依据有关法律、法规,特作如下承诺:
一、严格遵守国家的法律法规,依法生产经营、诚实守信,自觉接受各级兽医行政主管部门监督管理。
二、严格执行兽药GMP和兽药国家标准。必要时制定企业内控标准。
三、严格原辅材料的选择和质量控制,通过对供应商进行资质审查并定期评估,从源头上确保原辅材料质量。
四、按GMP要求,真实、及时做好生产、检验批记录。并做到记录完整、系统可追溯。
五、建立销售记录,并定期对用户进行回访和调查;建立服务体系,向用户提供必要的技术培训和技术服务。
六、建立投诉和产品不良反应处理机制,及时处理投诉和不良反应事项。并主动向兽医主管部门报告。
 
以科技为先导  以质量为根本
打造兽用生物生物品牌企业

新疆天康畜牧生物技术股份有限公司生物制药事业部是小反刍兽疫弱毒活疫苗、口蹄疫灭活疫苗、口蹄疫合成肽疫苗、猪瘟活疫苗(脾淋源、传代细胞源)和高致病性猪蓝耳病活疫苗的定点生产企业。回顾天康生物制药的发展之路,我们有如下体会:
一、完善的硬件设施是兽药实施GMP的基础
天康生物从一开始就确定了高起点、高标准的建设理念。因此,公司厂房设计、设备引进均做到了与国内外先进生产工艺接轨。按照不同产品系列的工艺和生物安全要求,布局设计建设相应的车间和生产线,并完善配套相应的检验、动物实验、污水灭活及无害化处理的设施,满足各类产品按GMP规范组织生产和生物安全防范的要求。
二、严格控制物料质量
建立健全原辅材料质量标准和管理制度,对原辅材料供应商进行动态质量评估,不仅要审核考察其供货资质、信誉、供货能力,更重要的是评估其供货质量、使用情况反馈;同时,对购进的原辅材料还要严格按照质量标准进行逐项检测,严把好质量关。
三、重视生产过程的质量控制
要在兽药GMP框架下,严格按照各自产品的“制造与检验规程”、“质量标准”进行生产、检验。对生产全过程24小时实时视频监控、专人巡回现场检查。并采用产品质量追溯卡对关键生产检验环节进行层层审核、检查把关,杜绝不合格的中间品流入下道生产工序。
四、优化工艺,提升产品质量
自2009年起,公司先后投入3亿多元,对口蹄疫灭活疫苗无血清悬浮培养技术进行了研究和工艺改造;购置进口成套设备优化抗原纯化、浓缩工艺;从而全面提升了口蹄疫灭活疫苗产品的内在质量。
五、注重人才培养,搭建研发平台,加大新产品的研发
天康生物在国家认定的企业技术中心基础上组建了生物制药技术分中心,培养和引进高技术人才,组建专业研发团队,加大资金投入,积极寻求技术合作,加大对新产品和新技术的研发。
六、强化售后服务质量,为开拓市场奠定基础
公司将全部产品采用保温包装。采用冷藏车或空运方式实行免费送货上门服务。同时为用户在疫苗使用、技术培训、免疫监测、疫苗评价和应激反应等方面提供服务支持。此外,公司设立省级售后服务机构和服务热线,并成立售后服务小组,强化售后服务质量,为公司不断开拓市场奠定了基础。
作为承担国家重大动物疫病计划免疫防控疫苗生产企业,我们深知企业应负的社会责任,我们将不断努力,以科技为先导、以质量为根本,打造兽用生物生物品牌企业,为畜牧业健康发展做出贡献。


(责任编辑:admin)
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