农业部办公厅文件

农办医[2006]6l号

各省、自治区、直辖市兽医(农牧、农业)厅(局、办)：

       按照我部统一部署，各地组织完成了2006年第三季度兽药质量监督抽检计划，现将抽检情况通报如下。

       一、抽检的基本情况

      本季度抽检兽药产品3653批，合格2797批，合格率76．6％，比二季度提高0．2个百分点，比去年同期提高3．5个百分点(附件1)。其中，生产环节抽检61 1批，合格率97．5％，比二季度提高1．9个百分点；经营环节抽检2688批，合格率72．1％，比二季度下

降2．1个百分点；使用环节抽检344批，合格率74．0％，比二季度提高1．6个百分点；水产用兽药抽检68批，合格率85．3％，比二季度下降O．7个百分点。

       抽检结果显示，本季度兽药质量主要问题，一是非法企业生产假兽药问题突出；二是个别合法企业伪造和套用文号生产假兽药问题严重；三是不合格产品含量不足，存在蓄意造假问题；四是利巴韦林等禁用药清缴不彻底，市场上仍有流通使用；五是非GMP企业产品在市场环节仍占一定比例；六是经营和使用环节假劣兽药比例仍然较高。

        二、加强监管的措施

       (一)各地要对列入通报的本辖区企业实施检查，监督销毁库存同批号产品。要按销售记录监督企业召回、销毁已售出产品，依照《兽药管理条例》规定予以处罚，并于本通报发布30个工作日内将查处情况报送我部兽医局。同时，销往外埠的同批号产品信息，应及时通报购买方所在地的省级兽医行政管理部门，由购买方所在地省级兽医行政管理部门组织收缴、销毁。

       各地要对经营、使用环节进行清查，发现本通报中同品种、同批号产品一律收缴销毁，并依法对经营、使用单位实施处罚。要将本通报兽药标称企业列为下一季度抽检重点，抽检结果按规定程序报送。

       (二)根据重点监控企业划分原则，河北华润药业有限公司等14家GMP企业列为重点监控企业(附件2)。重点监控企业所在地省级兽医行政管理部门应于本通报发布20个工作日内对其实施监督检查，经查实有违法违规行为的，要依照《兽药管理条例》规定予以处罚，并于本通报发布后20个工作日内将查处结果报送我部兽医局。

        各地要对重点监控企业产品实施跟踪抽检，对达不到质量标准的，依法实施处罚。重点监控企业列为本年度GMP飞行检查范围，中国兽医药品监察所应尽快组织检查，并将结果及时报送我部兽医局。

        济南古塔兽药有限公司本年度已两次列入重点监控范围，根据规定，自本通报发布20日内，该企业可提出申诉并提交书面材料，未提出申诉的，将对其依法实施行政处罚。本通报发布前生产的库存产品，需经省兽药监察所检测合格后，方可销售。

        (三)各地要对本通报中标明“无此企业”的所有产品实施清缴、销毁，并进行追踪排查，查实假兽药的来源去向，依法严厉处罚，捣毁造假窝点。对跨省作案的，应及时通报相关省份，并积极配合，开展查处工作。在今后抽检工作中，对企业名称的核实，须以《兽药生产许可证》核批的企业名称为准。

        (四)本通报应划归重点监控企业的四川省畜牧兽医研究所兽药厂(5批)、陕西天喜药业有限公司(7批)、湖南省衡阳市动物药品厂(6批)、潍坊市永兴兽药厂(5批)为非GMP企业，请其所在地兽医行政管理部门尽快组织查处。根据农业部第202号公告规定，市场上发现上述企业及其他非GMP企业产品一律按假兽药进行清缴、销毁，并对非法生产、经营、使用者实施处罚，不再对其实施监督抽检。

        (五)各地要高度重视兽药监督抽检工作，认真履行兽药监管职责。对两次列入年度兽药通报的重点监控企业，我部将按照《兽药管理条例》规定，撤销其《兽药GMP证书》、《兽药生产许可证》和产品批准文号。对重点监控企业、有严重违法行为的企业，在监控期内，我部将不受理其《兽药生产许可证》变更申请。

        1．2006年第三季度全国兽药抽检不合格产品汇总表

        2．重点监控企业名单

                                                 二??六年十一月二十九日

2006年第三季度全国兽药抽检不合格产品汇总表(国家抽检)(附件2).pdf 

2006年第三季度全国兽药抽检不合格产品汇总表(辖区抽检)(附件3).pdf   

重点监控企业名单.pdf

全国兽药监督抽检数据库