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农业部ManBetX体育:2016年第三期兽药质量监督抽检情况的通报

时间:2016-10-10 09:10来源:农业部网站 作者:admin 点击:

各省、自治区、直辖市畜牧兽医(农牧、农业)厅(局、委、办),新疆生产建设兵团畜牧兽医局:  

   现将2016年第二季度兽药质量监督抽检情况通报如下。

  一、基本情况

  (一)兽用生物制品抽检情况

  2016年第二季度共完成兽用生物制品监督抽检181批,合格181批,合格率100%。

  (二)兽用化学药品、中兽药抽检情况

  2016年第二季度共完成兽用化学药品、中兽药监督抽检3637批,合格3540批,不合格97批(附件1、附件2),合格率为97.3%,比2016年第一季度(96.8%)提高0.5个百分点,比2015年同期(96.9%)提高0.4个百分点。其中,兽药监测抽检2702批,合格2632批,合格率97.4%;兽药跟踪抽检430批,合格414批,合格率96.3%;兽药定向抽检62批,合格61批,合格率98.4%;兽药鉴别抽检443批,合格433批,合格率97.7%。

  从抽检环节看,生产环节抽检730批,合格719批,合格率98.5%,与2016年第一季度(98.5%)持平;经营环节抽检2339批,合格2266批,合格率96.9%,比2016年第一季度(96.4%)提高0.5个百分点;使用环节抽检568批,合格555批,合格率97.7%,比2016年第一季度(96.3%)提高1.4个百分点。

  从产品类别看,化药类产品共抽检1534批,合格1502批,合格率97.9%,比2016年第一季度(98.1%)下降0.2个百分点;抗生素类产品共抽检1257批,合格1227批,合格率97.6%,比2016年第一季度(98.1%)下降0.5个百分点;中药类产品共抽检814批,合格779批,合格率95.7%,比2016年第一季度(92.3%)提高3.4个百分点;其他类产品共抽检32批,合格32批,合格率100%。

  2016年第二季度兽药抽检合格产品相关信息,请登录“中国兽药信息网”的“国家兽药基础信息查询系统”查阅。

  二、重点监控企业

  根据重点监控企业划分原则,判定以下2家企业为重点监控企业。

  (一)江西新天地药业有限公司(当期兽药质量通报产品涉嫌违法添加其他药物成分);

  (二)山东德州神牛药业有限公司(当期兽药质量通报产品涉嫌违法添加其他药物成分)。

  三、存在的主要问题

  2016年第二季度兽药抽检不合格项目主要为鉴别和含量不合格,其中部分产品含量较低,个别产品含量甚至为0,个别产品含量无法测定;个别产品检测出违法添加其他药物成分的情况,已判定标称兽药生产企业为重点监控企业。

  四、工作要求

  (一)落实从重处罚规定

  各地要按照农业部公告第2071号规定,对符合从重处罚规定情形的不合格产品(附件3),依法予以从重处罚。对符合撤销兽药产品批准文号、吊销兽药生产许可证的,应实施撤号、吊证处罚。对鉴别检验不合格的,各检验机构要进一步开展检验,确认是否存在改变制剂组方、非法添加其他药物成分等违法行为,为行政处罚提供技术支持。各省级兽医行政管理部门要及时将查处结果或调查情况,按照《农业部办公厅ManBetX体育:进一步加强兽药违法案件查处及信息报送工作的通知》(农办医〔2016〕16号)要求,及时将有关案件材料、调查报告等报我部兽医局。我部将视各地工作情况实施通报。

  (二)组织开展查处活动

  对通报的假劣兽药,各地要集中力量组织查处,责令生产企业召回销毁假劣兽药,对相关违法企业要实施飞行检查,依法组织查处违法行为。其中,对鉴别、含量不合格且不属于从重处罚规定情形的产品,要责令企业停止该产品的生产,经企业所在地省级兽医行政管理部门审核整改合格后,方可恢复生产。请相关省级兽医行政管理部门依法组织对北京科尔兴药业有限公司、徐州金牌药业有限公司通报产品进行调查核实,并按要求及时报送核查结果。

  (三)加强兽药质量信息通报

  各地要及时将抽检结果信息通报辖区内兽药经营企业、动物饲养场(小区、户)等有关单位,防止养殖者误买、误用假劣兽药,保障养殖环节用药安全。

  (四)继续强化日常监管

  各地要加强对辖区内兽药生产经营企业的日常监管工作,强化兽药GMP、兽药GSP后续监管措施,对监管中发现的违法行为要依法及时处理。

  附件:1.2016年第二季度全国兽药质量监督抽检国家计划不合格产品汇总表

      2.2016年第二季度全国兽药质量监督抽检辖区计划不合格产品汇总表

      3.2016年第二季度监督抽检结果符合农业部公告第2071号规定情形的不合格产品汇总表

                                     

                                       农业部

                                     2016年10月8日


附件:

http://www.moa.gov.cn/govpublic/SYJ/201610/t20161009_5300097.htm (责任编辑:admin)
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