农业农村部畜牧兽医局ManBetX体育:对芮城绿曼生物药业有限公司飞行检查情况的通报
时间:2021-01-25 16:43来源:农业农村部兽医局网站 作者:admin 点击:
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企业名称 |
芮城绿曼生物药业有限公司 |
兽药生产许可证号 |
(2016)兽药生产证字04062号 |
社会信用代码
(组织机构代码) |
91140830762490771W(1-1) |
企业法定代表人 |
刘亚龙 |
企业负责人 |
刘亚龙 |
生产负责人 |
杨海超 |
质量负责人 |
韩晓平 |
生产地址 |
山西省芮城县西矿北路 |
检查日期 |
2020年7月24日 |
检查单位 |
中国兽医药品监察所、山西省农业农村厅、运城市农业农村局 |
事 由 |
群众举报 |
检查发现的问题 |
1.未按兽药GMP进行生产,物料随意放置,未开净化空调,万级洁净区直接与非洁净区连通。
2.仓储管理混乱,原辅料库存放标签,标签说明书未按要求管理,成品库中存有大量非批准产品的包装材料与外盒。
3.擅自改造兽药GMP生产车间,小容量注射剂灌封车间增加大容量注射剂灌封设备并扩大面积,将灭菌柜放置在普通区,增加小容量注射剂外包车间。
4.公司负责人、生产负责人和质量负责人变更未报相关部门批准。 |
处理措施 |
山西省畜牧兽医主管部门已责令企业限期进行整改。目前,企业已整改完毕,整改材料已经飞行检查组审核通过。 |
发布日期 |
2021年1月25日
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(责任编辑:admin) |
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