农业农村部畜牧兽医局ManBetX体育:公布兽药临床试验质量管理规范监督检查结果(第四十批)的通知
时间:2024-08-01 09:19来源:未知 作者:admin 点击:
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各省、自治区、直辖市农业农村(农牧)、畜牧兽医厅(局、委),新疆生产建设兵团农业农村局,中国兽医药品监察所:
为规范兽药研究活动,根据《兽药管理条例》、《兽药临床试验质量管理规范》、《兽药临床试验质量管理规范监督检查办法》、《兽药临床试验质量管理规范监督检查标准》及监督检查相关要求,我局组织专家对天津渤海农牧产业联合研究院有限公司、安徽赛如分析检测科技有限公司、泰州博莱得利生物科技有限公司进行了监督检查。经监督检查,天津渤海农牧产业联合研究院有限公司等3个单位13个试验项目符合兽药临床试验质量管理规范要求。现公布监督检查结果,详细信息见中国兽药信息网“兽药GLP/GCP监督检查”专栏。
请各省级畜牧兽医主管部门切实做好日常监督管理工作,督促相关单位按照兽药GCP要求开展兽药研究活动。
附件:符合兽药临床试验质量管理规范要求的单位和试验项目
农业农村部畜牧兽医局
2024年7月4日
附件
符合兽药临床试验质量管理规范要求的单位和试验项目
单位名称 |
单位地址 |
试验项目 |
动物试验场所地址 |
天津渤海农牧产业联合研究院有限公司 |
天津自贸试验区(空港经济区)东九道1号西侧研发楼 |
猪药效评价试验 |
天津市农康养殖有限公司 |
猪药效评价田间试验 |
猪残留消除试验 |
天津渤海农牧产业联合研究院有限公司(动物实验室) |
安徽赛如分析检测科技有限公司 |
安徽省合肥市蜀山区蜀山新产业园区湖光路电商园二期12号楼3层301 |
牛药效评价试验 |
赤峰圣泉生态牧业有限公司 |
牛药效评价田间试验 |
牛药代动力学试验 |
凤阳县大明农牧科技发展有限公司 |
牛靶动物安全性试验 |
猪药效评价试验 |
衡南县丰旺牧业科技发展有限公司 |
猪药效评价田间试验 |
猪药代动力学试验 |
猪靶动物安全性试验 |
泰州博莱得利生物科技有限公司 |
江苏省泰州市医药高新区檀香路66号 |
宠物类药效评价试验 |
泰州博莱得利生物科技有限公司 |
宠物类药效评价田间试验 |
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