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中国兽药协会

中华人民共和国农业部公告 第2077号

时间:2014-05-13 10:25来源:农业部兽医局网站 作者:张雄方竹 点击:
中华人民共和国农业部公告 第2077号
    根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审核,批准梅里亚有限公司生产的非泼罗尼喷剂在我国再注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。此前发布的同品种兽药产品质量标准同时废止。

  批准中国派斯德股份有限公司生产的癸甲溴铵溶液的变更注册,并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。此前发布的同品种兽药产品质量标准同时废止。

  批准硕腾公司生产的盐酸头孢噻呋乳房注入剂(泌乳期)等7种兽药产品在我国变更注册。

  特此公告。

  附件:1.进口兽药注册目录

  2.兽药注册目录

  3.质量标准

  4.说明书和标签

                                  农 业 部

                                  2014年3月12日

  附件1

进口兽药注册目录

  

兽药名称

生产厂名称

证书号

有效

期限

备注

非泼罗尼喷剂

Fipronil Spray

梅里亚有限公司法国吐鲁兹生产厂

MERIAL Toulouse

(2014)外兽药证字07号

2014.03

-

2019.02

再注册

赛拉菌素溶液

Selamectin Solution(Revolution)

硕腾公司美国卡拉玛祖(Kalamazoo)生产厂

Zoetis P&U, LLC., Kalamazoo, USA

(2010)外兽药证字25号

2010.06

-

2015.05

变更注册:生产企业名称由“美国辉瑞动物保健品公司”变更为“硕腾公司”;生产厂名称由“辉瑞公司美国Kalamazoo生产厂”变更为“硕腾公司美国卡拉玛祖(Kalamazoo)生产厂”;生产厂地址名称由“7000 Portage Road,Kalamazoo,Michigan,49001,USA”变更为“2605 E. Kilgore Rd,Kalamazoo,MI 49001, USA”

盐酸头孢噻呋乳房注入剂(泌乳期)

Ceftiofur Hydrochloride Intramammary Infusion(Lactating Cow)(Spectramast LC)

硕腾公司美国卡拉玛祖(Kalamazoo)生产厂

Zoetis P&U, LLC., Kalamazoo, USA

(2011)外兽药证字30号

2011.08

-

2016.07

变更注册:生产企业名称由“美国辉瑞公司”变更为“硕腾公司”;生产厂名称由“美国辉瑞法玛西亚-普强公司”变更为“硕腾公司美国卡拉玛祖(Kalamazoo)生产厂”;生产厂地址名称由“7000 Portage Road,Kalamazoo,Michigan,49001,USA”变更为“2605 E. Kilgore Rd,Kalamazoo,MI 49001, USA”

注射用头孢噻呋钠

Ceftiofur Sodium For Injection

(2012)外兽药证字41号

2012.06

-

2017.05

注射用头孢维星钠

Cefovecin Sodium for Injection

(2012)外兽药证字66号

2012.11

-

2017.10

头孢噻呋晶体注射液(猪用)(50ml:5g)

Ceftiofur Crystalline Free Acid Injection

(2013)外兽药证字61号

2013.10

-

2018.09

头孢噻呋晶体注射液(猪用)(100ml:10g)

Ceftiofur Crystalline Free Acid Injection

(2013)外兽药证字62号

2013.10

-

2018.09

盐酸头孢噻呋注射液5%

Ceftiofur Hydrochloride Injection 5%(Excenel® RTU Sterile Suspension)

(2011)外兽药证字16号

2011.05

-

2016.04

 

  附件2

兽药注册目录

  

兽药名称

生产厂名称

证书号

有效

期限

备注

癸甲溴铵溶液

Deciquam Solution

中国派斯德股份有限公司

(2011)兽药证字01号

2011.03

-

2016.02

变更注册:增加100ml:10g规格

 

 

 
(责任编辑:admin)
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