农业部公告第2193号（灭活疫苗注册再注册）_中国兽药协会

根据《兽药管理条例》《兽药注册办法》规定，经审核，批准西班牙海博莱生物大药厂生产的猪萎缩性鼻炎灭活疫苗（支气管败血波氏杆菌833CER株+D型多杀性巴氏杆菌毒素）在我国注册，核发《进口兽药注册证书》，并发布产品质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。

　　批准法国维克有限公司生产的阿莫西林可溶性粉在我国再注册，核发《进口兽药注册证书》，并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。此前发布的同品种兽药产品质量标准同时废止。

　　批准西班牙海博莱生物大药厂等2家公司生产的盐酸头孢噻呋注射液等4个兽药产品在我国变更注册，并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。此前发布的同品种兽药产品质量标准同时废止。

　　特此公告。

　　附件：1.进口兽药注册目录

　　2.质量标准

　　3.说明书和标签

　　农业部

　　2014年12月19日

附件1

　　进口兽药注册目录

兽药名称

生产厂名称

证书号

有效

期限

备注

猪萎缩性鼻炎灭活疫苗（支气管败血波氏杆菌833CER株+D型多杀性巴氏杆菌毒素）

Inactivated vaccine to prevent progressive and non-progressive atrophic rhinitis in pigs

西班牙海博莱生物大药厂

Laboratorios HIPRA S.A.

（2014）外兽药证字57号

2014.12

2019.11

阿莫西林可溶性粉

Amoxicillin Soluble Powder

法国维克有限公司（Virbac.S.A）

（2014）外兽药证字58号

2014.12

2019.11

再注册

盐酸头孢噻呋注射液（50ml :2.5g）

Ceftiofur Hydrochloride Injection

西班牙海博莱生物大药厂

Laboratorios HIPRA S.A.

（2013）外兽药证字6号

2013.02 -

2018.01

变更注册：

增加靶动物

盐酸头孢噻呋注射液（100ml :5g）

Ceftiofur Hydrochloride Injection

（2013）外兽药证字7号

2013.02 -

2018.01

盐酸头孢噻呋注射液（250ml :12.5g）

Ceftiofur Hydrochloride Injection

（2013）外兽药证字8号

2013.02 -

2018.01

碘甘油混合溶液

Iodine and Glycerol Mixed Solution

利拉伐N.V.公司（DeLaval N.V.）

（2009）外兽药证字50号

2009.11

2014.10

变更注册：

变更质量标准

下载文件：公告2193.ceb 公告附件（说明书和标签） 2014.12.4.doc

http://www.ivdc.org.cn/gg/201501/t20150104_43754.htm (责任编辑：admin)

农业部公告 第2193号（灭活疫苗注册再注册）

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