根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审核，批准法国威隆制药股份有限公司生产的托芬那酸注射液（10ml:0.4g）等2种兽药产品在我国注册，核发《进口兽药注册证书》；发布产品质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。
批准勃林格殷格翰动物保健（美国）有限公司等3家公司生产的猪回肠炎活疫苗等3种兽药产品在我国再注册和变更注册，核发《进口兽药注册证书》；发布修订后的产品质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。此前发布的同品种兽药质量标准、说明书和标签同时废止。
批准法瑞瓦公司法国生产厂等2家公司生产的泰拉霉素注射液（20ml:2g）等7种兽药产品在我国变更注册。
特此公告。
附件：1.进口兽药注册目录
2.质量标准
3.说明书和标签
农 业 部
2015年12月30日
附件1
进口兽药注册目录
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兽药名称
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生产厂名称
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进口兽药注册证书号
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有效
期限
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备注
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托芬那酸注射液
（10ml:0.4g）
Tolfenamic Acid
Injection
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法国威隆制药股份有限公司
Vetoquinol S.A.
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（2015）外兽药证字56号
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2015.12
-
2020.11
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注册
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托芬那酸注射液
（30ml:1.2g）
Tolfenamic Acid
Injection
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（2015）外兽药证字57号
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猪回肠炎活疫苗
Lawsonia
Intracellularis
Vaccine，Live
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勃林格殷格翰动物保健（美国）有限公司
Boehringer
Ingelheim
Vetmedica, Inc.
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（2015）外兽药证字58号
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2015.12
-
2020.11
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再注册
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种鸡新城疫灭活疫苗（La Sota株）
Newcastle Disease
Vaccine，
Inactivated
（Strain La Sota）
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匈牙利诗华-费拉西亚兽医生物制品
有限公司
CEVA-PHYLAXIA
Veterinary
Biologicals
Co. Ltd.
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(2015)
外兽药证
字59号
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2015.12
-
2020.11
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再注册
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注射用垂体促卵泡素
Follicle
Stimulating
Hormone-Pituitary
for Injection
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贝尔默实验室有限公司
Bell-More Labs
Inc.
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(2015)
外兽药证
字60号
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2015.12
-
2020.11
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再注册及变更注册：变更企业名称和生产厂名称。企业名称由“贝尔尼奇（加拿大）动物保健有限公司Bioniche Animal Health Canada Inc.”变更为“威隆制药（北美）有限公司（Vetoquinol N.-A. Inc.）”，生产厂名称由“贝尔尼奇（加拿大）动物保健有限公司贝尔默实验室Bioniche Animal Health Canada Inc., Bell-More Labs Inc.变更为“贝尔默实验室有限公司Bell-More Labs Inc.”
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泰拉霉素注射液
（20ml:2g）
Tulathromycin
Injection
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法瑞瓦公司法国生产厂
Fareva Amboise
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(2012)
外兽药证
字60号
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2012.09
-
2017.08
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变更注册：变更生产厂名称。生产厂名称由“辉瑞动物保健公司法国Amboise生产厂（Pfizer PGM，Amboise,France）”变更为“法瑞瓦公司法国生产厂（Fareva Amboise）”
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泰拉霉素注射液
（50ml:5g）
Tulathromycin
Injection
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(2012)
外兽药证
字61号
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泰拉霉素注射液
（100ml:10g）
Tulathromycin
Injection
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(2012)
外兽药证
字62号
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泰拉霉素注射液
（250ml:25g）
Tulathromycin
Injection
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(2012)
外兽药证
字63号
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泰拉霉素注射液
（500ml:50g）
Tulathromycin
Injection
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(2012)
外兽药证
字64号
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盐酸土霉素注射液
（100ml:10g）
Oxytetracycline
Hydrochloride
Injection
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英特威国际有限
公司德国厂
Intervet
International GmbH
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（2012）外兽药证字40号
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2012.06
-
2017.05
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变更注册：变更生产厂名称。生产厂中文名称由“英特威国际有限公司”变更为“英特威国际有限公司德国厂”
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盐酸土霉素注射液
（200ml:20g）
Oxytetracycline
Hydrochloride
Injection
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（2012）外兽药证字41号
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