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中国兽药协会

中华人民共和国农业部公告 第2393号

时间:2016-04-27 15:02来源:农业部网站 作者:admin 点击:

根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审核,批准印度尼西亚美迪安有限公司等4家公司生产的鸡新城疫灭活疫苗(La Sota株)等5种兽药产品在我国再注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。此前发布的同品种兽药质量标准、说明书和标签同时废止。

  批准德国罗曼动物保健有限公司生产的鸡肠炎沙门氏菌病活疫苗(Sm24/Rif12/Ssq株)等2种兽药产品在我国变更注册。

  特此公告。

  附件:1.进口兽药注册目录

      2.质量标准

      3.说明书和标签

                                         农 业 部

                                        2016年4月20日

  附件1

进口兽药注册目录

  

兽药名称

生产厂名称

进口兽药注册证书号

有效

期限

备注

鸡新城疫灭活疫苗(La Sota株)

Newcastle Disease Vaccine,Inactivated(Strain La Sota)

印度尼西亚美迪安有限公司P.T.Medion

(2016)外兽药证字09号

2016.04.20

-

2021.04.19

再注册

犬瘟热、腺病毒2型、副流感、细小病毒病四联活疫苗-犬钩端螺旋体病(犬型、黄疸出血型)二价灭活疫苗-犬冠状病毒病灭活疫苗

Canine Distemper-Adenovirus Type 2-Coronavirus-Parainfluenza-Parvovirus Vaccine,Modified Live and Killed Virus,Leptospira Canicola-Icterohaemorrhagiae Bacterin

硕腾公司

美国林肯厂

Zoetis Inc., Lincoln, USA

(2016)

外兽药证字10号

2016.04.20

-

2021.04.19

再注册

犬细小病毒病活疫苗

Parvovirus Vaccine,

Modified Live Virus

(2016)

外兽药证字11号

2016.04.20

-

2021.04.19

再注册

猪伪狂犬病病毒g1抗体检测试剂盒

Pseudorabies Virus g1 Antibody

Test Kit

美国爱德士生物科技有限公司IDEXX Laboratories, Inc.

(2016)

外兽药证字12号

2016.04.20

-

2021.04.19

再注册

复方戊二醛溶液

Compound Glutaral Solution

英国考文垂化学药品有限公司Coventry Chemicals Limited, United Kingdom

(2016)

外兽药证字13号

2016.04.20

-

2021.04.19

再注册

鸡肠炎沙门氏菌病活疫苗

(Sm24/Rif12/Ssq株)

Salmonella Enteritidis Vaccine,Live

(Strain Sm24/Rif12/Ssq )

德国罗曼动物保健有限公司

Lohmann Animal Health GmbH

(2013)外兽药证字05号

2013.01

-

2017.12

变更注册:增加包装规格1瓶/盒

鸡传染性法氏囊病活疫苗(LC75株)

Infectious Bursal Disease Vaccine,Live(Strain LC75)

(2014)外兽药证字53号

2014.10

-

2019.09

 


附件:

http://www.moa.gov.cn/govpublic/SYJ/201604/t20160427_5108988.htm (责任编辑:admin)
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