根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审核,批准印度尼西亚美迪安有限公司等4家公司生产的鸡新城疫灭活疫苗(La Sota株)等5种兽药产品在我国再注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。此前发布的同品种兽药质量标准、说明书和标签同时废止。
批准德国罗曼动物保健有限公司生产的鸡肠炎沙门氏菌病活疫苗(Sm24/Rif12/Ssq株)等2种兽药产品在我国变更注册。
特此公告。
附件:1.进口兽药注册目录
2.质量标准
3.说明书和标签
农 业 部
2016年4月20日
附件1
进口兽药注册目录
兽药名称
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生产厂名称
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进口兽药注册证书号
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有效
期限
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备注
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鸡新城疫灭活疫苗(La Sota株)
Newcastle Disease Vaccine,Inactivated(Strain La Sota)
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印度尼西亚美迪安有限公司P.T.Medion
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(2016)外兽药证字09号
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2016.04.20
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2021.04.19
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再注册
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犬瘟热、腺病毒2型、副流感、细小病毒病四联活疫苗-犬钩端螺旋体病(犬型、黄疸出血型)二价灭活疫苗-犬冠状病毒病灭活疫苗
Canine Distemper-Adenovirus Type 2-Coronavirus-Parainfluenza-Parvovirus Vaccine,Modified Live and Killed Virus,Leptospira Canicola-Icterohaemorrhagiae Bacterin
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硕腾公司
美国林肯厂
Zoetis Inc., Lincoln, USA
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(2016)
外兽药证字10号
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2016.04.20
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2021.04.19
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再注册
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犬细小病毒病活疫苗
Parvovirus Vaccine,
Modified Live Virus
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(2016)
外兽药证字11号
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2016.04.20
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2021.04.19
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再注册
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猪伪狂犬病病毒g1抗体检测试剂盒
Pseudorabies Virus g1 Antibody
Test Kit
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美国爱德士生物科技有限公司IDEXX Laboratories, Inc.
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(2016)
外兽药证字12号
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2016.04.20
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2021.04.19
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再注册
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复方戊二醛溶液
Compound Glutaral Solution
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英国考文垂化学药品有限公司Coventry Chemicals Limited, United Kingdom
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(2016)
外兽药证字13号
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2016.04.20
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2021.04.19
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再注册
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鸡肠炎沙门氏菌病活疫苗
(Sm24/Rif12/Ssq株)
Salmonella Enteritidis Vaccine,Live
(Strain Sm24/Rif12/Ssq )
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德国罗曼动物保健有限公司
Lohmann Animal Health GmbH
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(2013)外兽药证字05号
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2013.01
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2017.12
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变更注册:增加包装规格1瓶/盒
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鸡传染性法氏囊病活疫苗(LC75株)
Infectious Bursal Disease Vaccine,Live(Strain LC75)
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(2014)外兽药证字53号
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2014.10
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2019.09
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