根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准匈牙利诗华—费拉西亚兽医生物制品有限公司等3家公司生产的鸡新城疫、传染性支气管炎、减蛋综合征三联灭活疫苗（La Sota株+M41株+B8/78株）等4个产品在我国再注册，核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。原我部发布的本产品质量标准、说明书和标签同时废止。
批准安德国际有限公司等2家公司生产的5个兽药产品在我国企业名称或生产厂名称变更注册。
特此公告。
附件：1.进口兽药注册目录
2.质量标准
3.说明书和标签
农 业 部
2017年8月2日
附件1
进口兽药注册目录
|
兽药名称
|
生产厂名称
|
国 别
|
进口兽药注册证书号
|
有效
期限
|
备注
|
|
鸡新城疫、传染性支气管炎、减蛋综合征三联灭活疫苗（La Sota株+M41株+B8/78株）
Newcastle Disease, Infectious Bronchitis and Egg Drop Syndrome Vaccine, Inactivated（StrainLa Sota＋Strain M41＋Strain B8/78）
|
匈牙利诗华—费拉西亚兽医生物制品有限公司
CEVA - PHYLAXIA Veterinary Biologicals Co. Ltd.
|
匈牙利
|
（2017）外兽药证字47号
|
2017.8.2
-
2022.8.1
|
再注册
|
|
犬瘟热、腺病毒病、细小病毒病、副流感病毒2型呼吸道感染症四联活疫苗-犬钩端螺旋体病、黄疸出血钩端螺旋体病二联灭活疫苗
Canine Distemper，Adenoviroses，Parvovirosis and Parainfluenza Type 2 Respiratory Infections Vaccine，Live–Leptospira Canicola And Leptospira Icterohaemorrhagiae Leptospiroses Vaccine，Inactivated
|
梅里亚有限公司法国生产厂
Merial SAS, France
|
法国
|
（2017）外兽药证字48号
|
2017.8.2
-
2022.8.1
|
再注册
|
|
二嗪农项圈
Dimpylate Collar
|
法国维克有限公司
VirbacS.A.
|
法国
|
（2017）外兽药证字49号
|
2017.8.2
-
2022.8.1
|
再注册
|
|
注射用头孢维星钠
Cefovecin Sodium for Injection
|
硕腾公司美国卡拉玛祖（Kalamazoo）生产厂
Zoetis LLC,Kalamazoo,USA
|
美国
|
（2017）外兽药证字50号
|
2017.8.2
-
2022.8.1
|
再注册
|
|
复方酚溶液
Compound Phenols Solution
|
安德国际有限公司
Antec International Limited
|
英国
|
（2014）外兽药证字37号
|
2014.09
-
2019.08
|
变更注册：企业名称由“美国杜邦公司Dupont Company”变更为“安德国际有限公司Antec International Limited”
|
|
过硫酸氢钾复合物粉
Compound Potassium Peroxymonosulphate Powder
|
（2016）外兽药证字05号
|
2016.01.27
-
2021.01.26
|
|
长效土霉素注射液（20ml:4g）
Oxytetracycline Long Acting Injection（20ml:4g）
|
硕腾公司巴西生产厂
Zoetis Industria de Produtos Veterinarios Ltda
|
巴西
|
（2017）外兽药证字26号
|
2017.05.18
-
2022.05.17
|
变更注册：生产厂名称由“辉瑞公司巴西生产厂Laboratorios Pfizer LTDA”变更为“硕腾公司巴西生产厂
Zoetis Industria de Produtos Veterinarios Ltda”
|
|
长效土霉素注射液（20ml:4g）
Oxytetracycline Long Acting Injection（100ml:20g）
|
（2017）外兽药证字27号
|
2017.05.18
-
2022.05.17
|
|
长效土霉素注射液（250ml:50g）
Oxytetracycline Long Acting Injection（250ml:50g）
|
（2017）外兽药证字28号
|
2017.05.18
-
2022.05.17
|
