根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审核，批准西班牙海博莱生物大药厂等2家公司生产的鸡传染性法氏囊病活疫苗（CH/80株）等2种兽药产品在我国再注册，核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。此前发布的同品种兽药质量标准、说明书和标签同时废止。
批准硕腾公司美国林肯生产厂生产的猪伪狂犬病活疫苗（Bucharest株）增加包装规格的变更注册。
特此公告。
附件：1.进口兽药注册目录
2.质量标准
3.说明书和标签
农业农村部
2018年4月19日
附件1
进口兽药注册目录
|
兽药名称 |
生产厂名称 |
国 别 |
进口兽药注册证书号 |
有效
期限 |
备注 |
鸡传染性法氏囊病活疫苗（CH/80株）
lnfectious Bursal Disease Vaccine，Live（Strain CH/80） |
西班牙海博莱生物大药厂Laboratorios HIPRA,S.A.. |
西班牙 |
（2018）外兽药证字13号 |
2018.4.19
-
2023.4.18 |
再注册 |
头孢噻呋晶体注射液（牛用）
50ml:10g
Ceftiofur Crystalline Free Acid Injection |
硕腾公司美国卡拉玛祖生产厂
Zoetis LLC.,Kalamazoo,USA |
美国
|
（2018）外兽药证字14号 |
2018.4.19
-
2023.4.18 |
再注册 |
头孢噻呋晶体注射液（牛用）
100ml:20g
Ceftiofur Crystalline Free Acid Injection |
（2018）外兽药证字15号 |
2018.4.19
-
2023.4.18 |
再注册 |
头孢噻呋晶体注射液（牛用）
250ml:50g
Ceftiofur Crystalline Free Acid Injection |
（2018）外兽药证字16号 |
2018.4.19
-
2023.4.18 |
再注册 |
头孢噻呋晶体注射液（猪用）
50ml:5g
Ceftiofur Crystalline Free Acid Injection
|
（2018）外兽药证字17号 |
2018.4.19
-
2023.4.18 |
再注册 |
头孢噻呋晶体注射液（猪用）
100ml:10g
Ceftiofur Crystalline Free Acid Injection
|
硕腾公司美国卡拉玛祖生产厂
Zoetis LLC.,Kalamazoo,USA |
美国 |
（2018）外兽药证字18号 |
2018.4.19
-
2023.4.18 |
再注册 |
猪伪狂犬病活疫苗
Pseudorabies Vaccine, Modified Live Virus |
硕腾公司美国林肯生产厂
Zoetis Inc., Lincoln, USA. |
美国 |
（2013）外兽药证字44号 |
2013.08
-
2018.07 |
变更注册：增加包装（10头份/瓶，100瓶/箱；25头份/瓶，40瓶/箱；50头份/瓶，20瓶/箱） |
附件：说明书和标签.doc
农业农村部公告11号.ceb
http://www.moa.gov.cn/govpublic/SYJ/201804/t20180426_6141017.htm
(责任编辑：admin) |
