中华人民共和国农业农村部公告 第84号
时间:2018-11-19 16:07来源:农业农村部网站 作者:admin 点击:
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根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准硕腾比利时生产厂等3家公司生产的氨基丁三醇前列腺素F2α注射液等3种兽药产品在我国变更注册，并发布氨基丁三醇前列腺素F2α注射液和注射用盐酸替来他明盐酸唑拉西泮修订后的产品质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。此前发布的上述产品兽药质量标准、说明书和标签同时废止。
特此公告。
附件：1.进口兽药注册目录
2.质量标准
3.说明书和标签
农业农村部
2018年11月5日
附件1
进口兽药注册目录
|
兽药名称 |
生产厂名称 |
国 别 |
进口兽药注册证书号 |
有效
期限 |
备注 |
氨基丁三醇前列腺素F2α注射液
(10ml：50mg)
Prostaglandin F2α Tromethamine Injection |
硕腾比利时生产厂
Zoetis Belgium SA |
比利时 |
（2014）外兽药证字02号 |
2014.02
-
2019.01 |
变更注册：变更质量标准，生产厂名称由法玛西亚比利时生产厂变为硕腾比利时生产厂 |
氨基丁三醇前列腺素F2α注射液
(30ml：150mg)
Prostaglandin F2α Tromethamine Injection |
（2014）外兽药证字03号 |
注射用盐酸替来他明盐酸唑拉西泮
Tiletamine Hydrochloride and Zolazepam Hydrochloride for Injection |
法国维克有限公司
Virbac |
法国 |
(2015)外兽药证字43号 |
2015.09
-
2020.08 |
变更注册：变更质量标准，增加含量规格 |
延胡索酸泰妙菌素预混剂
Tiamulin Fumarate Premix |
奥地利Sandoz生产厂
Sandoz GmbH |
奥地利 |
（2017）外兽药证字16号 |
2017.03.14
-
2022.03.13 |
变更注册：变更商品名称为枝原净®（Denagard®），贮藏条件变更为避光，在25℃以下干燥处保存，有效期由24个月变为36个月 |
http://www.moa.gov.cn/gk/tzgg_1/gg/201811/t20181113_6162842.htm
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