根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准阿金塔-邓地有限公司生产的莫奈太尔内服溶液在我国注册，核发《进口兽药注册证书》,并发布产品质量标准、说明书、标签，以及莫奈太尔每日允许摄入量（ADI）、最高残留限量标准（MRLs）（试行）和残留检测方法标准（试行），自发布之日起执行。
批准世德来有限公司等4家公司生产的葡萄糖酸氯己定溶液（泌乳期）等4种兽药在我国再注册，核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的产品质量标准、说明书、标签，自发布之日起执行。此前发布的该产品兽药质量标准、说明书和标签同时废止。
批准意大利豪普特制药厂生产的复方阿莫西林乳房注入剂（泌乳期）在我国再注册，核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的产品质量标准、说明书、标签以及泼尼松龙每日允许摄入量（ADI）、最高残留限量标准（MRLs）（试行）和克拉维酸、泼尼松龙残留检测方法标准（试行）。此前发布的该产品兽药质量标准、说明书和标签同时废止。
批准硕腾公司美国查理斯堡生产厂等2家公司生产的猪支原体肺炎灭活疫苗（P-5722-3株，I）等2种兽药在我国变更注册，并发布变更后的产品质量标准、说明书和内包装标签，自发布之日起执行。此前发布的该产品兽药质量标准、说明书和标签同时废止。
批准Lusomedicamenta药业技术有限公司等3家公司生产的地克珠利混悬液等3种兽药产品在我国变更注册。
特此公告。
 
附件: 1.进口兽药注册目录
      2.质量标准
3.说明书和标签
4.莫奈太尔每日允许摄入量（ADI）、最高残留限量标准（MRLs）（试行）和残留检测方法标准（试行）
5.泼尼松龙每日允许摄入量（ADI）、最高残留限量标准（MRLs）（试行）和克拉维酸、泼尼松龙残留检测方法标准（试行）
                           
 
 
附件1
进口兽药注册目录

兽药名称	生产厂名称	国 别	进口兽药 注册 证书号	有效期限	备注
莫奈太尔内服溶液 Monepantel Oral Solution	阿金塔-邓地有限公司 Argenta Dundee Limited	英国	（2020） 外兽药证字 54号	2020.11.9 — 2025.11.8	注册
葡萄糖酸氯己定溶液（泌乳期）Chlorhexidine Gluconate solution (Lactating Cow)	世德来有限公司CID LINES NV	比利时	（2020） 外兽药证字 55号	2020.11.9 — 2025.11.8	再注册
双甲脒溶液Amitraz Solution	英特威国际有限公司法国生产厂Intervet Productions	法国	（2020） 外兽药证字 56号	2020.11.9 — 2025.11.8	再注册
种鸡球虫活疫苗 Coccidiosis Vaccine , Live Oocysts	英特威美国分公司 Intervet Inc.	美国	（2020） 外兽药证字 57号	2020.11.9 — 2025.11.8	再注册
种鸡新城疫灭活疫苗（La Sota株） Newcastle Disease Vaccine, Inactived (Strain La Sota)	匈牙利诗华-费拉西亚兽医生物制品有限公司CEVA-PHYLAXIA Veterinary Biologicals Co. Ltd.	匈牙利	（2020） 外兽药证字 58号	2020.11.9 — 2025.11.8	再注册
复方阿莫西林乳房注入剂 （泌乳期） Compound Amoxicillin Intramammary Infusion (Lactating Cow)	意大利豪普特制药厂HauptPharma Latina s.r.l.	意大利	（2020） 外兽药证字 59号	2020.11.9 — 2025.11.8	再注册
猪支原体肺炎灭活疫苗（P-5722-3株，I） Mycoplasma HyopneumoniaeBacterin	硕腾公司美国查理斯堡生产厂 Zoetis Inc.	美国	(2018) 外兽药证字 40号	2018.10.18 — 2023.10.17	变更注册：变更质量标准
犬细小病毒病活疫苗 （NL-35-D株） Parvovirus Vaccine，Live（Strain NL-35-D）	硕腾公司美国 林肯厂 Zoetis Inc., Lincoln, USA	美国	（2016） 外兽药证字 11号	2016.04.20 — 2021.04.19	变更注册：变更质量标准、说明书和内包装标签
地克珠利混悬液Diclazuril Suspension	Lusomedicamenta药业技术有限公司Lusomedicamenta-Technical Pharmaceutical Society., A.S.	葡萄牙	（2020） 外兽药证字 51号	2020.10.14 — 2025.10.13	变更注册：变更企业名称为美国礼蓝动物保健有限公司Elanco Animal Health Incorporated
副猪嗜血杆菌病灭活疫苗（12型Z-1517株） Glaesserella parasuis Vaccine，Inactivated（Serotype 12 Strain Z-1517）	勃林格殷格翰动物保健（美国）有限公司（St.Joseph生产厂） Boehringer Ingelheim Animal Health USA Inc.	美国	（2020） 外兽药证字 43号	2020.09.07 — 2025.09.06	变更注册：按照国际最新分类学，更新副猪嗜血杆菌的英文名称。由Haemophilus parasuis变更为Glaesserella parasuis
氯前列醇钠 注射液 Cloprostenol Sodium Injection	礼蓝新西兰 Elanco New Zealand	新西兰	（2018） 外兽药证字 06号	2018.02.11 — 2023.02.10	变更注册：变更企业名称及生产厂名称为礼蓝新西兰 Elanco New Zealand