中华人民共和国农业农村部公告第876号_中国兽药协会

根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准中国农业科学院饲料研究所等16家单位申报的次氯酸溶液等3种兽药产品为新兽药，核发《新兽药注册证书》，发布产品质量标准、工艺规程、说明书和标签，自发布之日起执行。
批准洛阳普泰生物技术有限公司等4家单位申报的犬细小病毒胶体金检测试纸条变更注册，发布修订后的质量标准、工艺规程、说明书和标签，自发布之日起执行，此前发布的该产品质量标准、工艺规程、说明书和标签同时废止；批准北京生泰尔科技股份有限公司等4家单位申报的芪翁黄柏散变更注册，发布修订后的说明书和标签，自发布之日起执行；批准内蒙古联邦动保药品有限公司等2家单位申报的注射用硫酸链霉素等2种兽药产品变更注册，申请人按照农业农村部批准的变更事项，自行修改原批准的说明书和标签对应内容，并印制、使用。
特此公告。

附件：1.新兽药注册目录
2.兽药变更注册目录
3.质量标准
4.工艺规程
5.说明书和标签

农业农村部
2025年1月23日

附件1

新兽药注册目录

新兽药名称	研制单位	类别	新兽药注册证书号	监测期
次氯酸溶液	中国农业科学院饲料研究所、吉林喜爱迪生物科技有限责任公司、山东百晟药业有限公司	三类	（2025）新兽药证字7号	3年
西沙必利胶囊	北京生泰尔科技股份有限公司、生泰尔（内蒙古）科技有限公司、爱迪森（北京）生物科技有限公司、北京爱宠族科技有限公司、爱宠族（江苏）科技有限公司、五洲牧洋（黑龙江）科技有限公司、中国农业科学院兰州畜牧与兽药研究所	四类	（2025）新兽药证字8号	3年
恩诺沙星颗粒	浙江博信药业股份有限公司、中国农业大学、内蒙古联邦动保药品有限公司、浙江深蓝药业有限公司、广东温氏大华农生物科技有限公司动物保健品厂、山东德州神牛药业有限公司	四类	（2025）新兽药证字9号	3年

附件2

兽药变更注册目录

兽药名称	申请单位	兽药标准来源	变更事项	监测期（针对变更事项）
犬细小病毒胶体金检测试纸条	洛阳普泰生物技术有限公司、国家兽用药品工程技术研究中心、北京勤邦科技股份有限公司、杭州艾替捷英科技有限公司	（2022）新兽药证字12号	将“样品处理管（含样品处理液）”修改为“样品处理液、一次性滴管”等	/
芪翁黄柏散	北京生泰尔科技股份有限公司、爱迪森（北京）生物科技有限公司、北京喜禽药业有限公司、生泰尔（内蒙古）科技有限公司	（2020）新兽药证字65号	增加靶动物淡水鱼	3年
注射用硫酸链霉素	内蒙古联邦动保药品有限公司	《中国兽药典》同品种内容	增加10g（1000万单位）含量规格	/
注射用头孢噻呋钠	浙江华尔成生物药业股份有限公司	《中国兽药典》同品种内容	变更有效期为36个月	/

说明书和标签

(责任编辑：admin)

中华人民共和国农业农村部公告 第876号

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