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中国兽药协会

中华人民共和国农业农村部公告 第901号

时间:2025-07-01 15:37来源:未知 作者:admin 点击:
根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准中国农业大学等41家单位申报的苯扎氯铵等10种兽药产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》,发布产品质量标准、工艺规程、说明书和标签,自发布之日起执行。
批准洛阳普泰生物技术有限公司等2家单位申报的口蹄疫病毒O型竞争ELISA抗体检测试剂盒注册,发布产品质量标准、工艺规程、说明书和标签,自发布之日起执行。
批准四川恒通动保生物科技有限公司申报的鱼腥草注射液变更注册,申请人按照农业农村部批准的变更事项,自行修改原批准的说明书和标签对应内容,并印制、使用。
特此公告。
 
附件:1.新兽药注册目录
2.兽药变更注册目录
3.质量标准
4.工艺规程
5.说明书和标签
 
 
 
农业农村部
2025年4月25日

附件1
新兽药注册目录
新兽药名称 研制单位 类别 新兽药
注册
证书号
监测期
苯扎氯铵 中国农业大学、成都科宏达科技有限公司 二类 (2025)
新兽药
证字36号
4年
苯扎氯铵溶液 中国农业大学、成都科宏达科技有限公司、吉林吉和迅生物技术有限公司、四川益瑞源药业有限公司、北京可佳永好科贸有限公司 二类 (2025)
新兽药
证字37号
4年
非罗考昔 江苏慧聚药业股份有限公司 二类 (2025)
新兽药
证字38号
4年
非罗考昔咀嚼片 东莞市东阳光动物保健药品有限公司、青岛蔚蓝生物股份有限公司、浙江海正动物保健品有限公司、江西瑞德制药有限公司、青岛康地恩动物药业有限公司、湖北中博绿亚生物技术有限公司、四川吉星动物药业有限公司、河北远征禾木药业有限公司、天津市中升挑战生物科技有限公司、江西邦诚动物药业有限公司、内蒙古联邦动保药品有限公司 二类 (2025)
新兽药
证字39号
4年
氟雷拉纳 洛阳惠中兽药有限公司、兰西哈三联制药有限公司 二类 (2025)
新兽药
证字40号
4年
氟雷拉纳溶液 中国农业科学院饲料研究所、洛阳惠中兽药有限公司、河北科星药业有限公司、艾美科健(中国)生物医药有限公司、灵宝哈三联生物药业有限公司、济南广盛源生物科技有限公司、河南新正好生物工程有限公司、普莱柯生物工程股份有限公司、洛阳惠德生物工程有限公司、开封嘉骏生物科技有限公司 二类 (2025)
新兽药
证字41号
4年
盐酸聚六亚甲基双胍溶液 青岛农业大学、青岛康地恩动物药业有限公司、内蒙古联邦动保药品有限公司、湖南坤源生物科技有限公司、成都科宏达科技有限公司、山东康益健生物科技有限公司、山东大禹动物药业有限公司、河北科星药业有限公司、湖南幻影三陆零科技有限公司、济南广盛源生物科技有限公司、佛山市正典生物技术有限公司、淄博维希尔生物技术有限公司、青岛元成生物科技有限公司 三类 (2025)
新兽药
证字42号
3年
猪瘟、猪伪狂犬病二联活疫苗
(C株+HB2000株)
武汉科前生物股份有限公司 三类 (2025)
新兽药
证字43号
3年
鸡新城疫、禽流感(H9亚型)、传染性法氏囊病、禽腺病毒病(I群,4型)四联灭活疫苗(La Sota株+TJ-4株+RPVA0706株+RPVA0903株) 瑞普生物股份有限公司、天津瑞普生物技术股份有限公司空港经济区分公司、瑞普(保定)生物药业有限公司、广州市华南农大生物药品有限公司 三类 (2025)
新兽药
证字44号
3年
鸭甲型肝炎病毒二价卵黄抗体(1型+3型) 瑞普生物股份有限公司、天津瑞普生物技术股份有限公司空港经济区分公司、瑞普(保定)生物药业有限公司 三类 (2025)
新兽药
证字45号
3年
口蹄疫病毒O型竞争ELISA抗体检测试剂盒 洛阳普泰生物技术有限公司、国家兽用药品工程技术研究中心 / / /
 

附件2
兽药变更注册目录
兽药名称 申请单位 兽药标准来源 变更事项 监测期(针对变更事项)
鱼腥草注射液 四川恒通动保生物科技有限公司 《中国兽药典》同品种内容 增加100ml(相当于原生药200g)规格 /


(责任编辑:admin)
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