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中国兽药协会

《实行比对试验管理的兽药品种目录(第七批)》

时间:2024-12-11 15:32来源:未知 作者:admin 点击:

中华人民共和国农业农村部公告 第851号


      根据《兽药管理条例》、《兽药批准文号管理办法》有关规定,我部组织制定了《实行比对试验管理的兽药品种目录(第七批)》,现予发布,自发布之日起执行。
      特此公告。
 
      附件:实行比对试验管理的兽药品种目录(第七批)
 
                                农业农村部
                              2024年12月2日
附件
实行比对试验管理的兽药品种目录(第七批)
 
一、进口注册兽药产品
序号 兽药名称 生产厂名称 文件 BE 临床验证 休药期
验证
1 美洛昔康注射液 普渡制药有限公司
Produlab Pharma B.V.
农业农村部公告第677号 /
2 溴氰菊酯项圈 荷兰贝帮有限公司
Beaphar B.V.
农业农村部公告第686号 / /
3 非泼罗尼二氯苯醚菊酯滴剂 法国维克有限公司
Virbac
农业农村部公告第686号 / /
4 美洛昔康注射液 道法玛制药
Dopharma B.V.
农业农村部公告第693号 /
5 非泼罗尼二氯苯醚菊酯滴剂(犬用) 勃林格殷格翰动物保健有限公司法国吐鲁兹生产厂
Boehringer Ingelheim Animal Health France
农业农村部公告第725号 / /
6 卡洛芬注射液(犬用) 硕腾公司西班牙赫罗纳生产厂
Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
农业农村部公告第759号 / / /
7 非罗考昔咀嚼片 勃林格殷格翰动物保健有限公司法国吐鲁兹生产厂
Boehringer Ingelheim Animal Health France
农业农村部公告第791号 / /
8 注射用头孢噻呋钠 硕腾公司美国卡拉马祖
(Kalamazoo)生产厂Zoetis P&U,
LLC.,Kalamazoo,USA
农业部公告第1795号 / /
9 注射用头孢噻呋钠 韩国CTCBIO有限公司CTCBIO INC. 农业部公告第1941号 / /
 
二、新兽药产品
序号 兽药
名称
研制单位 农业农村部公告号 BE 临床验证 休药期
验证
1 布舍瑞林注射液 宁波三生生物科技股份有限公司、中国农业大学 554 / / /
2 头孢泊肟酯片 洛阳惠中兽药有限公司、深圳市红瑞生物科技股份有限公司、济南广盛源生物科技有限公司、洛阳惠中动物保健有限公司、爱宠族(江苏)科技有限公司 575 / /
3 头孢泊肟酯片 湖北回盛生物科技有限公司、江苏朗博特动物药品有限公司、江西省保灵动物保健品有限公司、武汉回盛生物科技股份有限公司、江苏优力维生物医药有限公司、佛山市南海东方澳龙制药有限公司、长沙施比龙动物药业有限公司 608 / /
4 次氯酸溶液 中国农业科学院兰州畜牧与兽药研究所、中天朗洁(北京)环保科技有限公司、格格巫(珠海)生物科技有限公司、精华药业(成都)有限公司、山东信得科技股份有限公司、内蒙古瑞普大地生物药业有限责任公司、天康制药股份有限公司、山东德信生物科技有限公司 699 / / /
5 乌司他丁(液体) 山东爱士津生物技术有限公司、烟台爱士津动物保健品有限公司、扬州艾迪制药有限公司、江苏艾迪药业股份有限公司 699 / / /
6 注射用乌司他丁 山东爱士津生物技术有限公司、烟台爱士津动物保健品有限公司、扬州艾迪制药有限公司、江苏艾迪药业股份有限公司 699 / / /
7 布舍瑞林 厦门欧瑞捷生物科技有限公司、苏州素仕生物科技有限公司、天津市中升挑战生物科技有限公司 707 / / /
8 布舍瑞林注射液 天津市中升挑战生物科技有限公司、厦门欧瑞捷生物科技有限公司、苏州素仕生物科技有限公司 707 / / /
9 D-氯前列醇钠注射液 宁波第二激素厂、宁波舒生生物科技有限公司 707 / / /
10 头孢羟氨苄 齐鲁晟华制药有限公司 718 / / /
11 盐酸特比萘芬片 天津市保灵动物保健品有限公司、江西省保灵动物保健品有限公司、浙江海正动物保健品有限公司 718 / /
12 烯丙孕素片 宁波第二激素厂、宁波舒生生物科技有限公司 718 /
13 复方癸甲氯铵溶液 中国农业大学、成都科宏达科技有限公司、河北远征药业有限公司、广东温氏大华农生物科技有限公司动物保健品厂 718 / / /
14 双氯芬酸钠 河南东泰制药有限公司、郑州大学、河南省兽药饲料监察所 724 / / /
15 硼酸滴眼液 南京金盾动物药业有限责任公司、江苏省畜产品质量检验测试中心(江苏省兽药饲料质量检验所)、泰州博莱得利生物科技有限公司、江苏朗博特动物药品有限责任公司、广东省威正制药有限公司、江西博莱大药厂有限公司、浙江乾炎生物信息技术有限公司、苏州二叶制药有限公司、华中农业大学、南京金盾生物技术有限公司 724 / / /
16 二氯苯醚菊酯 湖北龙翔药业科技股份有限公司、瑞普(天津)生物药业有限公司、天津瑞普生物技术股份有限公司 743 / / /
17 复方二氯苯醚菊酯吡丙醚滴剂 瑞普(天津)生物药业有限公司、成都中牧生物药业有限公司、天津瑞普生物技术股份有限公司 743 / /
18 环孢素内服溶液 上海汉维生物医药科技有限公司、上海市动物疫病预防控制中心 743 / /
19 盐酸恩诺沙星颗粒 瑞普(天津)生物药业有限公司、山西瑞象生物药业有限公司、天津瑞普生物技术股份有限公司、中国农业科学院兰州畜牧与兽药研究所 751 /
20 注射用泮托拉唑钠 山东爱士津生物技术有限公司、山东绿叶制药有限公司、烟台爱士津动物保健品有限公司 751 / / /
21 复方硝酸咪康唑洗剂 佛山市南海东方澳龙制药有限公司、江苏朗博特动物药品有限公司、泰州博莱得利生物科技有限公司、广东省农产品质量安全中心(广东省绿色食品发展中心) 758 / /
22 环孢素内服溶液 瑞普(天津)生物药业有限公司、华东理工大学、华中农业大学、江西省保灵动物保健品有限公司、内蒙古联邦动保药品有限公司、四川吉星动物药业有限公司、天津瑞普生物技术股份有限公司、青岛康地恩动物药业有限公司 772 / /
23 非罗考昔 山东鲁抗舍里乐药业有限公司、华中农业大学 781 / / /
24 阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂 浙江海正动物保健品有限公司 785 / /
25 米氮平软膏 山东爱士津生物技术有限公司、烟台爱士津动物保健品有限公司、浙江海正动物保健品有限公司、四川吉星动物药业有限公司、山东德青制药有限责任公司 793 / /
26 复方芬苯达唑咀嚼片 中国农业大学、山东信得科技股份有限公司、上海汉维生物医药科技有限公司、韶山大北农动物药业有限公司、瑞普(天津)生物药业有限公司、湖北中博绿亚生物技术有限公司 793 / /
27 头孢泊肟酯咀嚼片 浙江海正动物保健品有限公司、艾美科健(中国)生物医药有限公司、齐鲁晟华制药有限公司 793 / /
 
三、新增靶动物的兽药产品
序号 兽药名称 研制单位 文件 新增
靶动物
BE 临床验证 休药期
验证
1 阿莫西林
可溶性粉
瑞普(天津)生物药业有限公司 农业农村部公告第724号 / /
2 阿莫西林
可溶性粉
内蒙古联邦动保药品有限公司 农业农村部公告第724号 / /
3 阿莫西林
可溶性粉
广东温氏大华农生物科技有限公司 农业农村部公告第724号 / /
4 阿莫西林
可溶性粉
河北远征禾木药业有限公司 农业农村部公告第743号 / /
5 阿莫西林
可溶性粉
华北制药集团动物保健品有限责任公司 农业农村部公告第751号 / /
6 阿莫西林
可溶性粉
河南飞默生物科技有限公司 农业农村部公告第751号 / /
7 盐酸金霉素
可溶性粉
浦城正大生化有限公司 农业农村部公告第781号 / /
8 盐酸金霉素
可溶性粉
广东温氏大华农生物科技有限公司 农业农村部公告第781号 / /
9 注射用
头孢噻呋钠
齐鲁动物保健品有限公司 农业部公告第2576号 / /
 
四、修订
       删除兽药比对试验目录(第一批)(农办医〔2016〕32号)“一、进口注册产品”中第25条非罗考昔咀嚼片、第132条注射用头孢噻呋钠、第133条注射用头孢噻呋钠,兽药比对试验目录(第二批)(中华人民共和国农业农村部公告第192号)“(二)新兽药产品”中第66条赛拉菌素滴剂,实行比对试验的兽药品种目录(第六批)(中华人民共和国农业农村部公告第768号)“四、新增靶动物的兽药产品”中第5条注射用头孢噻呋钠。
(责任编辑:admin)
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