根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准欧库鲁斯创新科学公司等2家公司生产的中性电解氧化水等2种兽药产品在我国再注册，核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。此前发布的前述产品兽药质量标准、说明书和标签同时废止。批准
硕腾公司美国林肯厂生产的犬瘟热、腺病毒2
型、副流感、细小病毒病四联活疫苗等2
种兽药产品在我国变更注册，并发布变更后的产品质量标准、说明书和内包装标签，自发布之日起执行。此前发布的该产品兽药质量标准、说明书和标签同时废止。
批准英特威美国分公司等3家公司生产的肉鸡球虫活疫苗等4种兽药产品在我国变更注册。
特此公告。
附件：1.进口兽药注册目录
2.质量标准
3.说明书和标签
农业农村部
2020年8月3日
附件
进口兽药注册目录
|
兽药名称 |
生产厂名称 |
国 别 |
进口兽药
注册
证书号 |
有效期限 |
备注 |
中性电解氧化水
Neutralized Electrolyzed Oxidized Water
|
欧库鲁斯创新科学公司
Oculus Innovative Sciences, Inc. |
美国 |
（2020）
外兽药证字
36号 |
2020.08.03
—
2025.08.02 |
再注册 |
|
猪瘟病毒ELISA抗体检测试剂盒Classical Swine Fever Virus ELISA Antibody Test Kit |
爱德士瑞士生物科技有限
公司
IDEXX Switzerland AG |
瑞典 |
（2020）
外兽药证字
37号 |
2020.08.03
—
2025.08.02 |
再注册 |
犬瘟热、腺病毒2型、副流感、细小病毒病四联活疫苗
Canine Distemper，Adenovirus Type 2，Parainfluenza and Parvovirus Vaccine，Modified Live Virus |
硕腾公司美国林肯厂
Zoetis Inc., Lincoln, USA |
美国 |
(2016)
外兽药证字
36号 |
2020.08.03
—
2021.07.26 |
变更注册：变更注册质量标准、说明书和内包装标签 |
犬瘟热、腺病毒2型、副流感、细小病毒病四联活疫苗-犬钩端螺旋体病（犬型、黄疸出血型）二价灭活疫苗-犬冠状病毒病灭活疫苗
Canine Distemper-Adenovirus Type 2-Coronavirus-Parainfluenza-Parvovirus Vaccine，
Modified Live and Killed Virus，Leptospira Canicola-Icterohaemorrhagiae Bacterin |
硕腾公司美国林肯厂
Zoetis Inc., Lincoln, USA |
美国 |
（2020）
外兽药证字
26号 |
2020.08.03
—
2025.06.16 |
变更注册：变更注册质量标准、说明书和内包装标签 |
肉鸡球虫活
疫苗
Coccidiosis Vaccine , Live Oocysts, Chicken Isolates |
英特威美国
分公司
Intervet Inc
|
美国 |
（2016）
外兽药证字
03号 |
2020.08.03
—
2021.01.26 |
变更注册：将“2~8℃避光保存，有效期为12个月”变更为“2~8℃避光保存，有效期为9个月” |
枸橼酸马罗匹坦片
Maropitant Citrate Tablets |
法瑞瓦公司法国生产厂
Fareva Amboise |
法国 |
（2016）
外兽药证字
21号 |
2020.08.03
—
2021.05.12 |
变更注册：产品有效期由24个月变更为36个月 |
（2016）
外兽药证字
22号 |
枸橼酸马罗匹坦片
Maropitant Citrate Tablets |
法瑞瓦公司法国生产厂
Fareva Amboise |
法国 |
（2016）
外兽药证字
23号 |
2020.08.03
—
2021.05.12 |
变更注册：产品有效期由24个月变更为36个月 |
（2016）
外兽药证字
24号 |
复方非泼罗尼滴剂（猫用）
Compound Fipronil Spot-On for Cats |
勃林格殷格翰动物保健有限公司法国
吐鲁兹生产厂 Boehringer
Ingelheim Animal Health France |
法国 |
（2020）
外兽药证字
30号 |
2020.08.03
—
2025.07.09 |
变更注册：变更生产厂名称为“勃林格殷格翰动物保健有限公司法国吐鲁兹生产厂 Boehringer
Ingelheim Animal Health France”，变更企业名称为德国勃林格殷格翰动物保健有限公司Boehringer
Ingelheim Vetmedica GmbH |
|
复方非泼罗尼滴剂（犬用）Compound Fipronil Spot-On for Dogs |
勃林格殷格翰动物保健有限公司法国
吐鲁兹生产厂 Boehringer
Ingelheim Animal Health France |
法国 |
（2020）
外兽药证字
31号 |
2020.08.03
—
2025.07.09 |
变更注册：变更生产厂名称为“勃林格殷格翰动物保健有限公司法国吐鲁兹生产厂 Boehringer
Ingelheim Animal Health France”，变更企业名称为德国勃林格殷格翰动物保健有限公司Boehringer
Ingelheim Vetmedica GmbH |
附件：
说明书和标签.docx
