根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准十字动保药业集团有限公司等3家公司生产的碱式硝酸铋乳房注入剂（干乳期）等5个兽药产品在我国注册，核发《进口兽药注册证书》，并发布产品质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。
批准美国礼蓝动物保健有限公司英国生产厂生产的替米考星溶液在我国注册，核发《进口兽药注册证书》,并发布产品质量标准、说明书和标签，以及替米考星残留检测方法标准（试行），自发布之日起执行。
批准英特威美国分公司生产的猪支原体肺炎灭活疫苗（J株）在我国再注册，核发《进口兽药注册证书》，并发布修订后的产品质量标准、说明书和内包装标签，自发布之日起执行。此前发布的该产品质量标准、说明书和标签同时废止。
特此公告。
附件： 1.进口兽药注册目录
2.质量标准
3.说明书和标签
4.替米考星残留检测方法标准（试行）
农业农村部
2021年4月2日
附件1
进口兽药注册目录
|
兽药名称 |
生产厂
名称 |
国 别 |
进口兽药
注册
证书号 |
有效期限 |
备注 |
碱式硝酸铋乳房注入剂
（干乳期）
Bismuth Subnitrate Intramammary Infusion
(Dry cow) |
十字动保药业集团
有限公司
Cross Vetpharm Group Ltd. |
爱尔兰 |
(2021)
外兽药证字
15号 |
2021.04.02
—
2026.04.01 |
注册 |
奥美拉唑内服
糊剂
Omeprazole Oral Paste |
勃林格殷格翰动物保健（巴西）有限公司Boehringer Ingelheim Animal Health do Brasil Ltda. |
巴西 |
(2021)
外兽药证字
16号 |
2021.04.02
—
2026.04.01 |
注册 |
赛拉菌素沙罗拉纳滴剂
（猫用）
（0.25ml∶15 mg
+2.5mg）
Selamectin and Sarolaner Spot-on Solutions
（for Cats） |
硕腾公司美国卡拉玛祖生产厂Zoetis LLC, Kalamazoo, USA |
美国 |
(2021)
外兽药证字
17号 |
2021.04.02
—
2026.04.01 |
注册 |
赛拉菌素沙罗拉纳滴剂
（猫用）
（0.5ml∶30mg
+ 5mg）
Selamectin and Sarolaner Spot-on Solutions
（for Cats） |
(2021)
外兽药证字
18号 |
赛拉菌素沙罗拉纳滴剂
（猫用）
（1.0ml∶60mg
+ 10mg）Selamectin and Sarolaner Spot-on Solutions
（for Cats） |
(2021)
外兽药证字
19号 |
|
替米考星溶液Tilmicosin Solution |
美国礼蓝动物保健有限公司英国
生产厂
Elanco UK AH Limited |
英国 |
(2021)
外兽药证字
20号 |
2021.04.02
—
2026.04.01 |
注册 |
|
猪支原体肺炎灭活疫苗（J株）Mycoplasma Hyopneumoniae Bacterin |
英特威美国分公司Intervet Inc. |
美国 |
(2021)
外兽药证字
21号 |
2021.04.02
—
2026.04.01 |
再注册 |
