根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准英特威国际有限公司法国厂等2家公司生产的烯丙孕素内服溶液等2个兽药产品在我国注册，核发《进口兽药注册证书》，并发布产品质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。
批准西班牙海博莱生物大药厂等3家公司生产的猪副猪嗜血杆菌病灭活疫苗等4个兽药产品在我国再注册，核发《进口兽药注册证书》，并发布产品质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。此前发布的该产品质量标准、说明书和标签同时废止。
批准安德国际有限公司等3家公司生产的复方酚溶液等14个兽药产品在我国变更注册。
特此公告。
附件： 1.进口兽药注册目录
2.质量标准
3.说明书和标签
农业农村部
2021年4月19日
附件1
进口兽药注册目录
|
兽药名称 |
生产厂
名称 |
国 别 |
进口兽药
注册
证书号 |
有效期限 |
备注 |
烯丙孕素内服
溶液
Altrenogest Oral Solution |
英特威国际有限公司
法国厂
Intervet Productions |
法国 |
(2021)
外兽药证字
22号 |
2021.04.19
—
2026.04.18 |
注册 |
复方克霉唑
滴耳液
Compound Clotrimazole Ear Drops |
法国威隆制药股份有限公司Vetoquinol S.A. |
法国 |
(2021)
外兽药证字
23号 |
2021.04.19
—
2026.04.18 |
注册 |
|
猪副猪嗜血杆菌病灭活疫苗Glasser’s Disease Vaccine，Inactivated |
西班牙海博莱生物
大药厂LABORATORIOS HIPRA,S.A. |
西班牙 |
(2021)
外兽药证字
24号 |
2021.04.19
—
2026.04.18 |
再注册 |
复方制霉菌素
软膏
(10g)
Compound Nystatin Ointment |
法国威隆制药股份有限公司Vetoquinol S.A. |
法国 |
(2021)
外兽药证字
25号 |
2021.04.19
—
2026.04.18 |
再注册 |
复方制霉菌素
软膏
(30g)
Compound Nystatin Ointment |
法国威隆制药股份有限公司Vetoquinol S.A. |
法国 |
(2021)
外兽药证字
26号 |
2021.04.19
—
2026.04.18 |
再注册 |
|
鸡病毒性关节炎灭活疫苗(S1133株+1733株）Avian Reovirus Vaccine，Killed Virus(Strain S1133+Strain 1733) |
罗曼动物保健国际Lohmann Animal Health International |
美国 |
(2021)
外兽药证字
27号 |
2021.04.19
—
2026.04.18 |
再注册 |
复方酚溶液
Compound Phenols Solution |
安德国际
有限公司
Antec International Limited |
英国 |
（2019）
外兽药证字
65号 |
2019.08.21
—
2024.08.20 |
变更注册：在原包装规格1L、5L基础上增加包装规格20L |
鸡新城疫灭活
疫苗（Ulster 2C株）
Newcastle Disease Vaccine，Inactivated(Strain Ulster 2C) |
勃林格殷格翰动物保健有限公司法国生产厂 Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS |
法国 |
（2019）
外兽药证字73号 |
2019.09.12
—
2024.09.11 |
变更注册：企业名称变更为德国勃林格殷格翰动物保健有限公司 Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH，生产厂名称变更为勃林格殷格翰动物保健有限公司法国生产厂 Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS |
鸡传染性鼻炎灭活疫苗（A型+C型）
Coryza Vaccine,Inactivated (Serotype A+Serotype C) |
勃林格殷格翰动物保健有限公司法国生产厂 Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS |
法国 |
（2019）
外兽药证字67号 |
2019.09.11
—
2024.09.10 |
变更注册：企业名称变更为德国勃林格殷格翰动物保健有限公司 Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH，生产厂名称变更为勃林格殷格翰动物保健有限公司法国生产厂 Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS |
鸡新城疫、传染性支气管炎、传染性法氏囊病三联灭活疫苗 （Ulster 2C株+M41株+VNJO株）
Newcastle Disease, Infectious Bronchitis and Infectious Bursal Disease Vaccine, Inactivated (Strain Ulster 2C+ Strain M41+ Strain VNJO) |
勃林格殷格翰动物保健有限公司法国生产厂 Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS |
法国 |
（2019）
外兽药证字72号 |
2019.09.12
—
2024.09.11 |
鸡传染性法氏囊病灭活疫苗(VNJO株)
Infectious Bursal Disease Vaccine，Inactivated
(Strain VNJO) |
勃林格殷格翰动物保健有限公司法国生产厂 Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS |
法国 |
（2019）
外兽药证字74号 |
2019.09.12
—
2024.09.11 |
变更注册：企业名称变更为德国勃林格殷格翰动物保健有限公司 Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH，生产厂名称变更为勃林格殷格翰动物保健有限公司法国生产厂 Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS |
狂犬病灭活疫苗（G52株）
Rabies Vaccine，Inactivated
(Strain G52) |
勃林格殷格翰动物保健有限公司法国生产厂 Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS |
法国 |
（2019）
外兽药证字71号 |
2019.09.12
—
2024.09.11 |
非泼罗尼喷剂
Fipronil Spray |
勃林格殷格翰动物保健有限公司法国吐鲁兹
生产厂 Boehringer Ingelheim Animal Health France |
法国 |
（2018）
外兽药证字32号 |
2018.07.19
—
2023.07.18 |
变更注册：企业名称变更为德国勃林格殷格翰动物保健有限公司 Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH，生产厂名称变更为勃林格殷格翰动物保健有限公司法国吐鲁兹生产厂 Boehringer Ingelheim Animal Health France |
阿福拉纳米尔贝肟咀嚼片（9.375mg+1.875mg）
Afoxolaner and Milbemycin Oxime Chewable Tablets |
勃林格殷格翰动物保健有限公司法国吐鲁兹
生产厂 Boehringer Ingelheim Animal Health France |
法国 |
（2018）
外兽药证字19号 |
2018.05.21
—
2023.05.20 |
阿福拉纳米尔贝肟咀嚼片（18.75mg+3.75mg）
Afoxolaner and Milbemycin Oxime Chewable Tablets |
勃林格殷格翰动物保健有限公司法国吐鲁兹
生产厂 Boehringer Ingelheim Animal Health France |
法国 |
（2018）
外兽药证字20号 |
2018.05.21
—
2023.05.20 |
变更注册：企业名称变更为德国勃林格殷格翰动物保健有限公司 Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH，生产厂名称变更为勃林格殷格翰动物保健有限公司法国吐鲁兹生产厂 Boehringer Ingelheim Animal Health France |
阿福拉纳米尔贝肟咀嚼片（37.50mg+7.50mg）
Afoxolaner and Milbemycin Oxime Chewable Tablets |
（2018）
外兽药证字21号 |
阿福拉纳米尔贝肟咀嚼片（75.00mg+15.00mg）
Afoxolaner and Milbemycin Oxime Chewable Tablets |
勃林格殷格翰动物保健有限公司法国吐鲁兹
生产厂 Boehringer Ingelheim Animal Health France |
法国 |
（2018）
外兽药证字22号 |
2018.05.21
—
2023.05.20 |
变更注册：企业名称变更为德国勃林格殷格翰动物保健有限公司 Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH，生产厂名称变更为勃林格殷格翰动物保健有限公司法国吐鲁兹生产厂 Boehringer Ingelheim Animal Health France |
阿福拉纳米尔贝肟咀嚼片（150.00mg+30.00mg）
Afoxolaner and Milbemycin Oxime Chewable Tablets |
（2018）
外兽药证字23号 |
非罗考昔咀嚼片（57mg）
Firocoxib Chewable Tablets |
勃林格殷格翰动物保健有限公司法国吐鲁兹
生产厂 Boehringer Ingelheim Animal Health France |
法国 |
（2019）
外兽药证字63号 |
2019.08.21
—
2024.08.20 |
变更注册：企业名称变更为德国勃林格殷格翰动物保健有限公司 Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH，生产厂名称变更为勃林格殷格翰动物保健有限公司法国吐鲁兹生产厂 Boehringer Ingelheim Animal Health France |
非罗考昔咀嚼片
（227mg）
Firocoxib Chewable Tablets |
（2019）
外兽药证字64号 |
