根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准法国威隆制药股份有限公司生产的托芬那酸片在我国再注册，核发《进口兽药注册证书》，并发布修订后的产品质量标准、说明书、标签和工艺规程，自新核发的《进口兽药注册证书》生效之日起执行，此前发布的该产品质量标准、说明书和标签同时废止。
        批准硕腾公司美国林肯生产厂等2家公司生产的猪萎缩性鼻炎灭活疫苗等2种兽药产品在我国再注册，核发《进口兽药注册证书》，并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签，自新核发的《进口兽药注册证书》生效之日起执行，此前发布的该2种兽药产品质量标准、说明书和标签同时废止。
        批准美国礼蓝动物保健有限公司英国生产厂等2家公司生产的阿维拉霉素预混剂等2种兽药产品在我国变更注册。
        特此公告。
 
        附件： 1.进口兽药注册目录
                    2.质量标准
                   3.说明书和标签
                   4.工艺规程
 
   
 
     
  附件1

兽药名称	生产厂 名称	国 别	进口兽药 注册 证书号	有效期限	备注
托芬那酸片 （6mg） Tolfenamic acid Tablets	法国威隆制药股份有限公司Vetoquinol S.A.	法国	（2022） 外兽药证字 43号	2022.09.15     — 2027.09.14	再注册
托芬那酸片 （60mg） Tolfenamic acid Tablets			（2022） 外兽药证字 44号
猪萎缩性鼻炎 灭活疫苗 Bordetella Bronchiseptica﹣Pasteurella Multocida Bacterin﹣Toxid	硕腾公司 美国林肯 生产厂 Zoetis Inc., Lincoln, USA	美国	（2022） 外兽药证字 45号	2023.01.12   — 2028.01.11	再注册
犬瘟热、腺病毒病、细小病毒病、副流感四联活疫苗﹣犬钩端螺旋体病（犬型、黄疸出血型）二价灭活疫苗 Live Vaccine against Canine Distemper, Adenovirus Type 2, Parvovirosis, Parainfluenza Virus and Inactivated Vaccine against Canine Leptospirosis（Canicola＋Icterohaemorrhagiae）	西班牙海博莱生物大药厂 LABORATORIOS HIPRA, S.A.	西班牙	（2022） 外兽药证字 46号	2022.08.31   — 2027.08.30	再注册
阿维拉霉素预混剂 （100g∶10g）Avilamycin Premix	美国礼蓝动物保健有限公司英国生产厂 Elanco UK AH Limited	英国	（2019） 外兽药证字 84号	2019.11.18   — 2024.11.17	变更注册：直接接触兽药的包装材料变更为热密封层合袋，贮藏条件变更为“在不超过25℃干燥处保存”
阿维拉霉素预混剂 （100g∶20g）Avilamycin Premix			（2019） 外兽药证字 85号
阿莫西林注射液 （100ml∶15g）Amoxicillin Injection	百美达美国生产厂Constant Irwindale Inc.	美国	（2020） 外兽药证字 38号	2020.09.07   — 2025.09.06	变更注册：有效期变更为36个月
阿莫西林注射液 （250ml∶37.5g）Amoxicillin Injection			（2020） 外兽药证字 39号