中华人民共和国农业农村部公告 第565号
根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准英特威国际有限公司等4家公司生产的鸡新城疫、传染性支气管炎二联灭活疫苗(Clone 30株+M41株)等6种兽药产品在我国再注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签,自新核发的《进口兽药注册证书》生效之日起执行,此前发布的该6种兽药产品质量标准、说明书和标签同时废止。
特此公告。
附件: 1.进口兽药注册目录
2.质量标准
3.说明书和标签
农业农村部
2022年6月10日
附件1
进口兽药注册目录
兽药名称 |
生产厂
名称 |
国 别 |
进口兽药
注册
证书号 |
有效期限 |
备注 |
鸡新城疫、传染性
支气管炎二联
灭活疫苗
(Clone 30株+M41株)
Newcastle Disease and Infectious Bronchitis Vaccine,Inactivated(Strain Clone30+Strain M41) |
英特威国际有限公司
Intervet International B.V. |
荷兰 |
(2022)
外兽药证字
47号 |
2022.08.31
—
2027.08.30 |
再注册 |
鸡传染性法氏囊病灭活疫苗
(D78株)
Infectious Bursal Disease Vaccine, Inactivated
(Strain D78) |
(2022)
外兽药证字
48号 |
鸡新城疫、传染性
法氏囊病二联
灭活疫苗
(Clone 30株+D78株)
Newcastle Disease and Infectious Bursal Disease Vaccine, Inactivated(Strain Clone 30+Strain D78) |
(2022)
外兽药证字
49号 |
鸡滑液支原体
活疫苗
(MS﹣H株)
Mycoplasma Synoviae Live, (Strain MS﹣H) |
澳大利亚生物资源公司
Bioproperties Pty. Ltd. |
澳大利亚 |
(2022)
外兽药证字
50号 |
2022.06.22
—
2027.06.21 |
再注册 |
鸡新城疫、传染性支气管炎、减蛋综合征三联灭活疫苗
(La Sota株+M41株+B8/78株)
Newcastle Disease, Infectious Bronchitis and Egg Drop Syndrome Vaccine, Inactivated
(Strain La Sota+Strain M41+Strain B8/78) |
匈牙利诗华—费拉西亚兽医生物制品有限公司
CEVA﹣PHYLAXIA Veterinary Biologicals Co. Ltd. |
匈牙利 |
(2022)
外兽药证字
51号 |
2022.08.02
—
2027.08.01 |
再注册 |
禽白血病病毒J亚型ELISA抗体检测试剂盒
Avian Leukosis Virus Subgroup J ELISA Antibody Test Kit |
美国爱德士生物科技有限公司
IDEXX Laboratories, Inc. |
美国 |
(2022)
外兽药证字
52号 |
2022.10.24
—
2027.10.23 |
再注册 |
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